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中國新聞網(wǎng)｜塵肺病一類創(chuàng)新藥獲批開展臨床試驗
發(fā)布時間：2022-03-09
來源：中國新聞網(wǎng)
原文鏈接：http://www.bj.chinanews.com.cn/news/2022/0309/85425.html
中新網(wǎng)北京新聞3月9日電 作為“健康中國”重要行動之一，職業(yè)病防治一直是備受關(guān)注的話題。由中國生物制藥有限公司下屬北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥TDI01混懸液日前正式獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于開展塵肺病的臨床試驗，為該適應(yīng)癥領(lǐng)域FIC(同類首創(chuàng))品種，有望救助90萬中國的塵肺病患者。
塵肺病，是勞動者長期吸入生產(chǎn)性粉塵而引起的以肺組織纖維化為主的全身性疾病，不可治愈且病情會逐年加重，致殘率、病死率都很高。近年來，雖然國家加強了粉塵危害的整治力度、完善了相關(guān)救助保障機制，但塵肺病藥物上市尚屬空白。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，TDI01是全新靶點、全新機制的口服小分子藥物，為高選擇性的Rho/Rho相關(guān)捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制劑，被列為國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制品種，目前開展臨床試驗的適應(yīng)癥為肺纖維化、非酒精性脂肪肝炎等，塵肺病為第二個獲批臨床試驗的適應(yīng)癥。
中國生物制藥是中國首個聚焦ROCK2這一創(chuàng)新靶點的企業(yè)。研發(fā)團(tuán)隊有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，TDI01在塵肺模型中具有明顯改善病理評分和肺功能作用，期待能盡早為塵肺病患者帶來治療福音。
中國生物制藥董事會主席謝其潤表示，加強技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)是藥企踐行社會責(zé)任的最好方式。中生制藥在去年啟動的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型策略X-LAB，將持續(xù)聚焦FIC或第一梯隊預(yù)期銷售峰值不小于5億美元的品種，重點關(guān)注具有差異化的雙抗、三抗平臺、mRNA/DNA技術(shù)先進(jìn)疫苗及免疫技術(shù)等，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步打造原創(chuàng)性的革命性創(chuàng)新技術(shù)，希望能持續(xù)提升更多患者的用藥可及性。(完)