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中國證券報｜中國生物制藥塵肺病一類創(chuàng)新藥獲批臨床
發(fā)布時間：2022-03-09
來源：中國證券報
原文鏈接：https://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202203/t20220308_6248454.html?bsh_bid=5677528947
中證網(wǎng)訊（記者 劉麗靚）中國生物制藥有限公司（HK.1177）3月8日宣布，下屬北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥TDI01混懸液于2022年3月3日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于開展塵肺病的臨床試驗。
TDI01是全新靶點、全新機制的口服小分子藥物，為高選擇性的Rho/Rho相關(guān)捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制劑，被列為國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制品種，目前開展臨床試驗的適應(yīng)癥為肺纖維化、非酒精性脂肪肝炎等，為該適應(yīng)癥領(lǐng)域同類首創(chuàng)（First-in-class）品種。
中國生物制藥是中國首個聚焦ROCK2靶點的企業(yè)。2020年10月，TDI01在國內(nèi)獲批開展特發(fā)性肺纖維化的臨床試驗，此次為第二個適應(yīng)癥塵肺病獲批臨床試驗。TDI01已在美國完成I期臨床試驗，安全性良好，目前正在國內(nèi)開展橋接試驗。
中國生物制藥董事會主席謝其潤表示，作為藥企，有重要的使命和責(zé)任去關(guān)注塵肺病患者群體，加強技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)就是藥企為社會貢獻責(zé)任的最好方式。
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