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新華社｜中國生物制藥塵肺病一類創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn)
發(fā)布時間：2022-03-09
來源：新華社客戶端
原文鏈接：https://xhpfmapi.xinhuaxmt.com/vh512/share/10647266?channel=weixin
新華網(wǎng)北京3月9日電（記者俠克）據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，由中國生物制藥有限公司下屬北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥TDI01混懸液日前正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，將用于開展塵肺病的臨床試驗(yàn)，為該適應(yīng)癥領(lǐng)域同類首創(chuàng)品種。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，該款TDI01是全新靶點(diǎn)、全新機(jī)制的口服小分子藥物，被列為國家“十三五”重大新藥創(chuàng)制品種，目前開展臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥為肺纖維化、非酒精性脂肪肝炎等，塵肺病為第二個獲批臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥。
其研發(fā)團(tuán)隊(duì)有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，TDI01在塵肺模型中具有明顯改善病理評分和肺功能作用，將積極推進(jìn)其人體臨床試驗(yàn)進(jìn)程，期待能盡早為塵肺病患者帶來治療福音。
塵肺病是勞動者長期吸入生產(chǎn)性粉塵而引起的以肺組織纖維化為主的全身性疾病。近年來，我國不斷加強(qiáng)粉塵危害的整治力度，不斷完善相關(guān)救助保障機(jī)制。中國生物制藥董事會主席謝其潤表示，作為藥企，有重要的使命和責(zé)任去關(guān)注塵肺病患者群體，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)就是藥企為踐行社會責(zé)任的最好方式。“我們有信心能夠持續(xù)提升更多患者的用藥可及性，為人類健康貢獻(xiàn)一份力量。”