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「派安普利」三線治療鼻咽癌注冊(cè)性臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)
發(fā)布時(shí)間：2020-10-12
10月12日，中國生物制藥宣布，公司與康方生物共同開發(fā)及商業(yè)化的抗PD-1單抗藥物「派安普利」（商品名：安尼可；研發(fā)代號(hào)：AK105）用于三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，已于2020年9月完成受試者入組，達(dá)到了由獨(dú)立影像評(píng)估的客觀緩解率主要終點(diǎn)，展示了良好的臨床療效和安全性，并擬于近期向中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行新藥上市申請(qǐng)前溝通。
早前，派安普利用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的新藥上市申請(qǐng)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。
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