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「派安普利」聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌III期臨床試驗(yàn)完成入組
發(fā)布時(shí)間：2020-10-13
10月12日，中國(guó)生物制藥宣布，由公司與康方生物共同開發(fā)及商業(yè)化的抗PD-1單抗藥物「派安普利」（商品名：安尼可；研發(fā)代號(hào)：AK105）聯(lián)合化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)已于2020年9月完成入組。
于2020年5月，派安普利用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的新藥上市申請(qǐng)已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。目前，派安普利三線治療鼻咽癌注冊(cè)性臨床試驗(yàn)已達(dá)到由獨(dú)立影像評(píng)估的客觀緩解率主要終點(diǎn)，并擬向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行新藥上市申請(qǐng)前溝通。
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