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「來那度胺膠囊」獲通過一致性評價
發(fā)布時間：2020-10-29
10月29日，中國生物制藥宣布，集團研制的抗腫瘤藥「來那度胺膠囊」（規(guī)格為：5mg及10mg）已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，為來那度胺膠囊該兩個規(guī)格國內(nèi)第二家通過一致性評價。至此，中國生物制藥的來那度胺膠囊的所有上市規(guī)格(5mg、10mg及25mg)均通過了一致性評價。
來那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物，具有抑制血管生成和免疫調(diào)節(jié)的作用。來那度胺與地塞米松合并用于曾至少接受過一次其他治療形式的多發(fā)性骨髓瘤患者的治療。由于治療效果好、給藥方式方便等優(yōu)勢，來那度胺已成為靶向治療多發(fā)性骨髓瘤的首選藥物。
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