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「醋酸加尼瑞克注射液」獲通過一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間：2020-11-03
11月3日，中國生物制藥宣布，集團(tuán)研制的輔助生殖領(lǐng)域降調(diào)藥「醋酸加尼瑞克注射液」已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，為同品種國內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)。
醋酸加尼瑞克是促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，適應(yīng)癥為：在接受輔助生殖技術(shù)(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的婦女中使用，用于預(yù)防過早出現(xiàn)促黃體激素(LH)峰。
目前國內(nèi)市場僅本集團(tuán)及原研藥生產(chǎn)商兩家企業(yè)擁有醋酸加尼瑞克注射液生產(chǎn)批文。本集團(tuán)研制的醋酸加尼瑞克注射液通過了一致性評(píng)價(jià)，可成為原研藥的替代產(chǎn)品，為不孕癥患者提供多一種用藥選擇，減輕不孕癥患者承受著心理和經(jīng)濟(jì)上的雙重負(fù)擔(dān)。
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