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「鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液」獲通過一致性評價(jià)
發(fā)布時(shí)間：2020-11-04
11月4日，中國生物制藥宣布，集團(tuán)研制的抗菌藥「鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液」已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液是最新一代喹諾酮類抗菌藥，主要用于治療成人上呼吸道和下呼吸道感染，在呼吸科、急診科、外科、重癥加強(qiáng)護(hù)理病房(ICU)、感染科等科室廣泛使用。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液具有抗菌譜廣、殺菌快速、耐藥率低的特點(diǎn)，被中華醫(yī)學(xué)會《中國成人小區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南(2016版）》、世界衛(wèi)生組織(WHO)《耐藥結(jié)核的治療指南》等權(quán)威指南推薦用于經(jīng)驗(yàn)性快速抗感染治療。
鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液是2018版國家基藥目錄、2019版國家醫(yī)保目錄品種。通過了一致性評價(jià)，本集團(tuán)研制的鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液可充分提升其市場競爭力，打造產(chǎn)品高質(zhì)量壁壘。
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