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中國(guó)生物制藥「利奈唑胺葡萄糖注射液」獲通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間：2021-06-03
近日，集團(tuán)研制的抗菌藥「利奈唑胺葡萄糖注射液」已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)，通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（「一致性評(píng)價(jià)」）。利奈唑胺用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染：院內(nèi)獲得性肺炎，小區(qū)獲得性肺炎，復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，萬(wàn)古霉素耐藥的屎腸球菌感染。
利奈唑胺屬于惡唑烷酮類(lèi)抗菌藥物。其作用機(jī)制獨(dú)特，對(duì)多種臨床致病的革蘭氏陽(yáng)性（G+）菌有效，具有抗菌譜廣、體液和組織穿透性強(qiáng)等特點(diǎn)，與其他抗菌藥物（如頭孢菌素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)或β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素）間幾乎沒(méi)有交叉耐藥性，在呼吸、血液、重癥加強(qiáng)護(hù)理病房(ICU)、結(jié)核╱傳染等科室廣泛使用。
易瑞達(dá)®（本集團(tuán)另一個(gè)早前獲通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的利奈唑胺產(chǎn)品）和利奈唑胺葡萄糖注射液相繼過(guò)評(píng)，這將有助于本集團(tuán)利奈唑胺產(chǎn)品的進(jìn)一步市場(chǎng)拓展。
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