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中國(guó)生物制藥「安羅替尼」成為中國(guó)首個(gè)在國(guó)外開展實(shí)體瘤患者Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲陽性結(jié)果的創(chuàng)新藥
發(fā)布時(shí)間：2021-06-07
在當(dāng)?shù)貢r(shí)間4日開幕的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上，中國(guó)學(xué)者共有 17 項(xiàng)研究獲得口頭報(bào)告發(fā)言。其中最值得關(guān)注的，是中國(guó)生物制藥的安羅替尼成為中國(guó)首個(gè)在國(guó)外開展實(shí)體瘤患者Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲陽性結(jié)果的創(chuàng)新藥。多位業(yè)內(nèi)專家接受采訪時(shí)表示，安羅替尼的臨床研究代表了國(guó)際對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可，中國(guó)藥企的創(chuàng)新能力正在從“me too”、“me better”發(fā)展到“me best”。在當(dāng)?shù)貢r(shí)間4日開幕的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上，中國(guó)學(xué)者共有 17 項(xiàng)研究獲得口頭報(bào)告發(fā)言。其中最值得關(guān)注的，是中國(guó)生物制藥的安羅替尼成為中國(guó)首個(gè)在國(guó)外開展實(shí)體瘤患者Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲陽性結(jié)果的創(chuàng)新藥。多位業(yè)內(nèi)專家接受采訪時(shí)表示，安羅替尼的臨床研究代表了國(guó)際對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥的認(rèn)可，中國(guó)藥企的創(chuàng)新能力正在從“me too”、“me better”發(fā)展到“me best”。
ASCO年會(huì)是國(guó)際規(guī)模最大、最具學(xué)術(shù)權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議之一，具有重要的臨床指導(dǎo)價(jià)值。近年來，中國(guó)創(chuàng)新藥不斷亮相國(guó)際舞臺(tái)，此次安羅替尼成為中國(guó)首個(gè)在海外開展實(shí)體瘤患者臨床試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物，其公布的多種晚期軟組織肉瘤的APROMISS Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，與達(dá)卡巴嗪(目前美國(guó)治療軟組織肉瘤的藥物)對(duì)照組相比，安羅替尼在晚期滑膜肉瘤患者的治療中顯示更長(zhǎng)的無進(jìn)展生存期，分別為2.89個(gè)月vs 1.64個(gè)月。
作為這次美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)的負(fù)責(zé)人，美國(guó)華盛頓大學(xué)的布萊恩.凡太教授在本次ASCO年會(huì)作了口頭報(bào)告。5日晚，他又與中國(guó)的專家教授進(jìn)行了視頻連線，詳細(xì)介紹了這次臨床實(shí)驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)和情況。據(jù)悉，與一般Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)不同，這次實(shí)驗(yàn)的對(duì)照組不是使用安慰劑，而是用了目前美國(guó)治療軟組肉瘤的藥物達(dá)卡巴嗪，依然取得良性結(jié)果，表明安羅替尼在治療此類腫瘤中蘊(yùn)含的巨大潛力。
ASCO年會(huì)是國(guó)際規(guī)模最大、最具學(xué)術(shù)權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議之一，具有重要的臨床指導(dǎo)價(jià)值。近年來，中國(guó)創(chuàng)新藥不斷亮相國(guó)際舞臺(tái)，此次安羅替尼成為中國(guó)首個(gè)在海外開展實(shí)體瘤患者臨床試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物，其公布的多種晚期軟組織肉瘤的APROMISS Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，與達(dá)卡巴嗪(目前美國(guó)治療軟組織肉瘤的藥物)對(duì)照組相比，安羅替尼在晚期滑膜肉瘤患者的治療中顯示更長(zhǎng)的無進(jìn)展生存期，分別為2.89個(gè)月vs 1.64個(gè)月。
作為這次美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)的負(fù)責(zé)人，美國(guó)華盛頓大學(xué)的布萊恩.凡太教授在本次ASCO年會(huì)作了口頭報(bào)告。5日晚，他又與中國(guó)的專家教授進(jìn)行了視頻連線，詳細(xì)介紹了這次臨床實(shí)驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)和情況。據(jù)悉，與一般Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)不同，這次實(shí)驗(yàn)的對(duì)照組不是使用安慰劑，而是用了目前美國(guó)治療軟組肉瘤的藥物達(dá)卡巴嗪，依然取得良性結(jié)果，表明安羅替尼在治療此類腫瘤中蘊(yùn)含的巨大潛力。
安羅替尼(商品名：?？删S)是中國(guó)生物制藥成員公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的1.1類新藥。目前已在中國(guó)批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌及甲狀腺髓樣癌四大適應(yīng)癥。此外，安羅替尼與化療、PD-1、PD-L1的聯(lián)合用藥正在廣泛布局，目前有20余項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)入Ⅱ期或Ⅲ期臨床。在2021 ASCO大會(huì)中，安羅替尼斬獲13大癌種、共40項(xiàng)研究的發(fā)表數(shù)據(jù)，更是創(chuàng)下歷史之最，這也直接證明了安羅替尼可期的未來發(fā)展前景。
開創(chuàng)惠及全球患者先河
上海市肺科醫(yī)院周彩存教授對(duì)此表示，隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起、創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)，中國(guó)成果必然將走向世界。從外國(guó)藥企的“In China, For China”到國(guó)內(nèi)藥企的“In China, For Global”。安羅替尼開創(chuàng)的“中國(guó)藥物治療美國(guó)患者”的先河，對(duì)國(guó)內(nèi)專家來說是巨大的鼓舞。
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院韓寶惠教授認(rèn)為，中國(guó)當(dāng)前的臨床研究在某些領(lǐng)域已經(jīng)可以和國(guó)際水平并駕齊驅(qū)，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物相關(guān)臨床研究已經(jīng)在國(guó)際學(xué)術(shù)界得到了高度重視。相信將來一定會(huì)涌現(xiàn)出更多中國(guó)學(xué)者的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，不斷豐富臨床治療策略。
中國(guó)生物制藥近日公布的一季度財(cái)報(bào)顯示，公司進(jìn)一步加大創(chuàng)新投入力度，投入研發(fā)資金10.62億元，研發(fā)投入占銷售額的比重達(dá)到14.7%。歸母凈利潤(rùn)19.13億元，同比大增118.5%。2018年和之后上市的50個(gè)產(chǎn)品期內(nèi)合計(jì)收入增長(zhǎng)超過90%。中國(guó)生物制藥在研產(chǎn)品線已經(jīng)具備每年都有多個(gè)新產(chǎn)品獲批的儲(chǔ)備。
中國(guó)生物制藥首席醫(yī)學(xué)官毛力博士表示，安羅替尼一個(gè)藥物在ASCO大會(huì)上有40篇臨床研究展示，對(duì)中國(guó)藥企來說是前所未有的，這也體現(xiàn)了中國(guó)生物制藥和正大天晴在拓展安羅替尼適應(yīng)癥方面所做的巨大努力。
安羅替尼(商品名：福可維)是中國(guó)生物制藥成員公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的1.1類新藥。目前已在中國(guó)批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌及甲狀腺髓樣癌四大適應(yīng)癥。此外，安羅替尼與化療、PD-1、PD-L1的聯(lián)合用藥正在廣泛布局，目前有20余項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)入Ⅱ期或Ⅲ期臨床。在2021 ASCO大會(huì)中，安羅替尼斬獲13大癌種、共40項(xiàng)研究的發(fā)表數(shù)據(jù)，更是創(chuàng)下歷史之最，這也直接證明了安羅替尼可期的未來發(fā)展前景。
開創(chuàng)惠及全球患者先河
上海市肺科醫(yī)院周彩存教授對(duì)此表示，隨著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起、創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)，中國(guó)成果必然將走向世界。從外國(guó)藥企的“In China, For China”到國(guó)內(nèi)藥企的“In China, For Global”。安羅替尼開創(chuàng)的“中國(guó)藥物治療美國(guó)患者”的先河，對(duì)國(guó)內(nèi)專家來說是巨大的鼓舞。
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院韓寶惠教授認(rèn)為，中國(guó)當(dāng)前的臨床研究在某些領(lǐng)域已經(jīng)可以和國(guó)際水平并駕齊驅(qū)，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物相關(guān)臨床研究已經(jīng)在國(guó)際學(xué)術(shù)界得到了高度重視。相信將來一定會(huì)涌現(xiàn)出更多中國(guó)學(xué)者的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，不斷豐富臨床治療策略。
中國(guó)生物制藥近日公布的一季度財(cái)報(bào)顯示，公司進(jìn)一步加大創(chuàng)新投入力度，投入研發(fā)資金10.62億元，研發(fā)投入占銷售額的比重達(dá)到14.7%。歸母凈利潤(rùn)19.13億元，同比大增118.5%。2018年和之后上市的50個(gè)產(chǎn)品期內(nèi)合計(jì)收入增長(zhǎng)超過90%。中國(guó)生物制藥在研產(chǎn)品線已經(jīng)具備每年都有多個(gè)新產(chǎn)品獲批的儲(chǔ)備。
中國(guó)生物制藥首席醫(yī)學(xué)官毛力博士表示，安羅替尼一個(gè)藥物在ASCO大會(huì)上有40篇臨床研究展示，對(duì)中國(guó)藥企來說是前所未有的，這也體現(xiàn)了中國(guó)生物制藥和正大天晴在拓展安羅替尼適應(yīng)癥方面所做的巨大努力。
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)、中國(guó)生物制藥執(zhí)行董事謝承潤(rùn)表示，中國(guó)醫(yī)藥的創(chuàng)新憑借政府、企業(yè)、臨床專家的多方努力，目前已逐步走上快速發(fā)展的道路，中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新成果在國(guó)際學(xué)術(shù)界大放異彩可以說是“水到渠成”。這次多項(xiàng)優(yōu)異的臨床研究成果體現(xiàn)了正大天晴在創(chuàng)新藥戰(zhàn)略布局的全面推進(jìn)。“未來，我們將進(jìn)一步加快全球?qū)用娴呐R床開發(fā)步伐，期待能惠及更多中國(guó)乃至全球的患者。”正大天晴藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)、中國(guó)生物制藥執(zhí)行董事謝承潤(rùn)表示，中國(guó)醫(yī)藥的創(chuàng)新憑借政府、企業(yè)、臨床專家的多方努力，目前已逐步走上快速發(fā)展的道路，中國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新成果在國(guó)際學(xué)術(shù)界大放異彩可以說是“水到渠成”。這次多項(xiàng)優(yōu)異的臨床研究成果體現(xiàn)了正大天晴在創(chuàng)新藥戰(zhàn)略布局的全面推進(jìn)。“未來，我們將進(jìn)一步加快全球?qū)用娴呐R床開發(fā)步伐，期待能惠及更多中國(guó)乃至全球的患者。”