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新華網(wǎng)|中國(guó)生物制藥PD-1單抗派安普利獲批上市
發(fā)布時(shí)間：2021-08-06
來(lái)源：新華網(wǎng)
原文鏈接：http://www.bj.xinhuanet.com/2021-08/06/c_1127737043.htm
新華網(wǎng)北京8月6日電（記者俠克）中國(guó)生物制藥近日宣布，腫瘤免疫創(chuàng)新藥物派安普利單抗注射液正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，將用于至少經(jīng)過(guò)二線(xiàn)系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治療。
其主要研究者、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科主任朱軍教授介紹，派安普利單抗選擇結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的IgG1亞型，可避免IgG4亞型PD-1單抗自身聚集、以及與體內(nèi)抗腫瘤 IgG1結(jié)合的問(wèn)題，從而增強(qiáng)免疫治療療效。
臨床研究顯示，派安普利單抗的客觀(guān)緩解率為89.4%，其3級(jí)免疫治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率為4.3%，未觀(guān)察到4或5級(jí)不良事件。
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