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中證網(wǎng)訊 （記者 劉麗靚）據(jù)中國生物制藥（HK.01177 簡稱：中生制藥）6月7日消息，在當(dāng)?shù)貢r間6月4日開幕的美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，正大天晴自主研發(fā)的安羅替尼首次對外披露多種晚期軟組織肉瘤的APROMISS Ⅲ期臨床結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，與達(dá)卡巴嗪（目前美國治療軟組織肉瘤的藥物）對照組相比，安羅替尼在晚期滑膜肉瘤患者中有更好的疾病控制和更高的無進(jìn)展生存期。這也是中國創(chuàng)新藥首次在實體腫瘤領(lǐng)域獲得成功的海外注冊臨床研究結(jié)果。中生制藥首席醫(yī)學(xué)官毛力表示，未來5到10年，抗腫瘤藥物仍將是全球新藥研發(fā)的重心，因此中生制藥會繼續(xù)加大對這一板塊的研發(fā)投入。目前在美國這次做的研究有助于為該藥適應(yīng)癥的拓展提供有力證據(jù)，這也是中生制藥走向國際的重要一步。

作為這次美國臨床實驗的負(fù)責(zé)人，美國華盛頓大學(xué)的布萊恩·凡太教授在本次ASCO年會作了口頭報告。6月5日晚，他與中國的專家教授進(jìn)行了視頻連線，詳細(xì)介紹了這次臨床實驗的相關(guān)數(shù)據(jù)和情況。據(jù)悉，與一般Ⅲ期臨床實驗不同，這次實驗的對照組不是使用安慰劑，而是用了目前美國治療軟組肉瘤的藥物達(dá)卡巴嗪，依然取得良性結(jié)果，表明安羅替尼在治療此類腫瘤中蘊含巨大潛力。

據(jù)了解，安羅替尼(商品名：?？删S)是由中生制藥最大子公司正大天晴藥業(yè)集團自主研發(fā)的1.1類新藥。目前已在中國批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌及甲狀腺髓樣癌四大適應(yīng)癥。在2021 ASCO大會中，安羅替尼斬獲13大癌種、共40項研究的發(fā)表數(shù)據(jù)，創(chuàng)下歷史之最，顯示安羅替尼未來發(fā)展前景可期。

中生制藥近期公布的經(jīng)營業(yè)績顯示，2021年一季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入72.43億元，較去年同期增長約16.4%；歸母凈利潤19.13億元，同比大增118.5%。其中，扣除聯(lián)營企業(yè)相關(guān)收益及可轉(zhuǎn)債影響，中生制藥一季度盈利同比增20.4%。特別是安羅替尼在內(nèi)的中生制藥抗腫瘤產(chǎn)品銷售額約26.38億元，同比增長31.8%，占集團收入約36.4%，成為目前貢獻(xiàn)集團營收最大的領(lǐng)域。目前集團繼續(xù)專注肝病、抗腫瘤、呼吸系統(tǒng)和心腦血管等治療領(lǐng)域的新產(chǎn)品研發(fā)，已累計有臨床批件、正在進(jìn)行臨床試驗和申報生產(chǎn)的在研產(chǎn)品共393件，其中抗腫瘤用藥185件。一季度，集團研發(fā)總開支達(dá)10.62億元，占集團收入約14.7%，位居中國藥企前列。

中生制藥董事會主席謝其潤稱，亮眼成績的背后是中生制藥抗腫瘤產(chǎn)品銷售業(yè)績?nèi)〉蔑@著增長，以及中生制藥在創(chuàng)新研發(fā)方面持續(xù)加力。“我們希望用好資本市場的力量實現(xiàn)彎道超車，拓展創(chuàng)新管線，特別是把腫瘤、肝病、呼吸、抗感染這幾個領(lǐng)域做到中國市場份額前三。”

興業(yè)證券研報指出，自從2018年安羅替尼上市之后，公司前期的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型效果開始顯現(xiàn)，腫瘤板塊收入節(jié)節(jié)攀升。2021至2022年預(yù)計有近20個針對不同癌種的腫瘤藥物上市，將逐步幫助公司打造在腫瘤藥物上的生態(tài)版圖。