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中國新聞網(wǎng)|中國創(chuàng)新藥首獲實(shí)體瘤海外Ⅲ期臨床陽性結(jié)果
發(fā)布時(shí)間：2021-06-07
來源：中國新聞網(wǎng)
原文鏈接：https://m.chinanews.com/wap/detail/chs/zw/9494217.shtml
美國臨床腫瘤學(xué)會年會口頭報(bào)告稱，安羅替尼是中國首個(gè)在國外開展實(shí)體瘤患者Ⅲ期臨床試驗(yàn)陽性結(jié)果的創(chuàng)新藥。視頻連線截圖
中新網(wǎng)北京6月7日電 在當(dāng)?shù)貢r(shí)間4日開幕的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上，中國學(xué)者共有17項(xiàng)研究獲得口頭報(bào)告發(fā)言，其中值得關(guān)注的是正大天晴的安羅替尼成為中國首個(gè)在國外開展實(shí)體瘤患者Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲陽性結(jié)果的創(chuàng)新藥。多位業(yè)內(nèi)專家接受采訪時(shí)表示，相關(guān)藥品的臨床研究代表了國際對中國創(chuàng)新藥的認(rèn)可。
ASCO年會是國際規(guī)模最大、最具學(xué)術(shù)權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會議之一，具有重要的臨床指導(dǎo)價(jià)值。近年來，中國創(chuàng)新藥不斷亮相國際舞臺，此次安羅替尼成為中國首個(gè)在海外開展實(shí)體瘤患者臨床試驗(yàn)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物，其公布的多種晚期軟組織肉瘤的APROMISSⅢ期臨床結(jié)果顯示，與達(dá)卡巴嗪(目前美國治療軟組織肉瘤的藥物)對照組相比，安羅替尼在晚期滑膜肉瘤患者的治療中顯示更長的無進(jìn)展生存期。
作為這次美國臨床實(shí)驗(yàn)的負(fù)責(zé)人，美國華盛頓大學(xué)的布萊恩·凡太教授在本次ASCO年會作了口頭報(bào)告。5日晚，他又與中國的專家教授進(jìn)行了視頻連線，詳細(xì)介紹了這次臨床實(shí)驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)和情況。據(jù)悉，與一般Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)不同，這次實(shí)驗(yàn)的對照組不是使用安慰劑，而是用了目前美國治療軟組肉瘤的藥物達(dá)卡巴嗪，依然取得良性結(jié)果，表明相關(guān)藥品在治療此類腫瘤中蘊(yùn)含的巨大潛力。
該藥商品名為?？删S，是由恒生指數(shù)股中國生物制藥(HK.01177)最大成員公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的1.1類新藥。目前已在中國批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌及甲狀腺髓樣癌四大適應(yīng)癥。此外，安羅替尼與化療、PD-1、PD-L1的聯(lián)合用藥正在廣泛布局，目前有20余項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)入Ⅱ期或Ⅲ期臨床。
上海市肺科醫(yī)院教授周彩存對此表示，隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起、創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)，中國成果必然將走向世界。安羅替尼開創(chuàng)的“中國藥物治療美國患者”的先河，對國內(nèi)專家來說是巨大的鼓舞。
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院教授韓寶惠認(rèn)為，中國當(dāng)前的臨床研究在某些領(lǐng)域已經(jīng)可以和國際水平并駕齊驅(qū)，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物相關(guān)臨床研究已經(jīng)在國際學(xué)術(shù)界得到了高度重視。相信將來一定會涌現(xiàn)出更多中國學(xué)者的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，不斷豐富臨床治療策略。
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)董事長、中國生物制藥執(zhí)行董事謝承潤表示，中國醫(yī)藥的創(chuàng)新憑借政府、企業(yè)、臨床專家的多方努力，目前已逐步走上快速發(fā)展的道路，中國的醫(yī)藥創(chuàng)新成果在國際學(xué)術(shù)界大放異彩可以說是“水到渠成”。“未來，我們將進(jìn)一步加快全球?qū)用娴呐R床開發(fā)步伐，期待能惠及更多中國乃至全球的患者。”(完)