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中國生物制藥貝莫蘇拜單抗榮獲“生化、生物藥品優(yōu)秀品牌”
發(fā)布時間：2024-12-17
12月14日-15日，第四屆中國生化制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會在京召開。大會期間，中國生物制藥（1177.HK）下屬企業(yè)正大天晴自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥——貝莫蘇拜單抗注射液（商品名：安得衛(wèi)）獲評2024年度“生化、生物藥品優(yōu)秀品牌”。作為今年上市的新產(chǎn)品，貝莫蘇拜單抗注射液已連續(xù)獲批兩個適應(yīng)癥，展示了企業(yè)在復(fù)雜疾病治療領(lǐng)域的突破能力。
中國生化制藥工業(yè)協(xié)會是國內(nèi)唯一的生化生物制藥工業(yè)行業(yè)一級協(xié)會，目前擁有近500家會員單位。貝莫蘇拜單抗獲評2024年度“生化、生物藥品優(yōu)秀品牌”，顯示出業(yè)界對其顯著臨床價值、高度創(chuàng)新性和廣泛社會價值的充分肯定。
今年5月，貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼及化療的四藥聯(lián)合方案獲得首個上市批件，為初治的廣泛期小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。同時，該產(chǎn)品突破技術(shù)壁壘，自主開發(fā)了化學(xué)定義培養(yǎng)基，解決了培養(yǎng)基供貨周期長、價格高等問題，提高了患者的可負擔(dān)性。今年11月，貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼用于復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌的第2個適應(yīng)癥獲批上市。中國生物制藥踐行以臨床價值為導(dǎo)向的新藥開發(fā)理念，正在推進貝莫蘇拜單抗多達15種惡性腫瘤的臨床探索性研究，產(chǎn)品市場潛力巨大。
在國際競爭力方面，貝莫蘇拜單抗的數(shù)十項重要成果亮相國際權(quán)威學(xué)術(shù)大會，為其布局海外市場奠定了堅實的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)。在藥品質(zhì)量管理方面，貝莫蘇拜單抗生產(chǎn)線按照FDA/EMA/CGMP等國際一流質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè)管理。公司參照《中國藥典》及ICHQ6B等相關(guān)規(guī)定，建立了適用于商業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)量控制體系，保障了產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
今年以來，中國生物制藥已有4款1類新藥成功上市，彰顯了企業(yè)在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的強勁實力。未來，中國生物制藥將推動更多創(chuàng)新產(chǎn)品問世，為全球患者帶來更多福祉。
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【貝莫蘇拜單抗注射液】的臨床開發(fā)計劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機會等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預(yù)測”、“預(yù)計”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險的影響，而導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。