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聯合用藥如何“錦上添花”？國際腫瘤大會聚焦安羅替尼肺癌治療新方案
發(fā)布時間：2024-12-13
近日，2024年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO ASIA）和免疫腫瘤大會 (ESMO IO)相繼召開。聚焦非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）治療領域，中國生物制藥抗血管生成藥物安羅替尼聯合免疫、化療或三代EGFR-TKI治療的多項研究集中亮相，為肺癌圍手術期治療提供新思路，展現出潛在的協同作用。
安羅替尼聯合免疫±化療
1. 以派安普利單抗為基礎的聯合方案新輔助/輔助治療可切除的局部晚期非小細胞肺癌：一項前瞻性、II期研究結果更新（ALTER-L043）
研究納入無驅動基因突變、可切除的NSCLC患者。A組新輔助階段使用安羅替尼+派安普利單抗+化療，術后去化療輔助治療；B組新輔助階段使用派安普利單抗+化療，術后輔助使用派安普利單抗；C組新輔助和術后輔助階段均使用安羅替尼+派安普利單抗。截至2024年9月30日，86例患者療效可評估，中位隨訪時間15.3個月。A（n=27）、B（n=29）、C（n=30）組新輔助治療的客觀緩解率（ORR）分別為77.78%、58.62%和63.33%，手術率分別為92.59%、89.66%和70.00%。主要病理學緩解（MPR）率分別為76.00%、57.69%和52.38%，病理學完全緩解（pCR）率分別為52.00%、50.00%和38.10%。[1]
2. 安羅替尼聯合信迪利單抗對比化療聯合免疫治療圍手術期非小細胞肺癌：一項II期研究
研究納入驅動基因陰性的可切除NSCLC患者，隨機接受安羅替尼聯合信迪利單抗，或白蛋白結合型紫杉醇聯合免疫治療，本研究仍在入組。安羅替尼聯合信迪利單抗組，7例(58.3%)患者達到病理學完全緩解（pCR）、5例患者(41.7%)達到主要病理學緩解（MPR），客觀緩解率（ORR）為85.7%?；熉摵厦庖呓M，5例患者(31.3%)達到pCR、2例患者（12.5%)達到MPR，客觀緩解率（ORR）為81.3%。中位無時間生存期（EFS）尚未達到，兩組1年EFS率分別為100%和96%。[2]
3. 安羅替尼聯合卡度尼利單抗和多西他賽二線治療免疫經治非小細胞肺癌，一項Ib/II期研究
研究納入驅動基因陰性、不可切除且不可根治局晚期或轉移性的免疫耐藥NSCLC患者，使用卡度尼利單抗+安羅替尼+多西他賽三藥聯合治療。截至2024年5月31日，共入組46例患者，中位隨訪時間為2.8個月。主要研究終點6個月無進展生存期（PFS）率為56.9%，中位PFS為6.5個月，客觀緩解率（ORR）為30.3%，疾病控制率（DCR）為94.0%。[3]
4. 安羅替尼聯合斯魯利單抗和化療治療廣泛期小細胞肺癌的多中心真實世界研究
本研究為一項多中心真實世界研究，共納入40例接受斯魯利單抗聯合化療和安羅替尼治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者，中位隨訪時間為21.5個月。中位總生存期（OS）為21.8個月，一線接受聯合治療患者的中位無進展生存期（PFS）高于一線未接受安羅替尼聯合治療的患者，分別為9.2個月和6.6個月。[4]
安羅替尼聯合三代EGFR-TKI
1. 安羅替尼聯合奧希替尼（口服、無化療方案）一線治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌(AUTOMAN)：安全性和生存結局
研究納入未經治療的晚期EGFR突變NSCLC患者，接受奧希替尼聯合安羅替尼治療。截至2024年6月20日，23例可評估腫瘤應答的患者（接受安羅替尼8 mg、10 mg、12 mg患者分別為3例、3例、17例）中，客觀緩解率（ORR）為65.2%，疾病控制率（DCR）為95.7%，中位無進展生存期（PFS）為31.5個月，3年總生存期（OS）率為74.3%。17例接受12 mg安羅替尼的患者中，ORR為58.8%，DCR為100%，中位PFS為29.7個月，3年OS率為61.9%。[5]
2. 安羅替尼聯合信迪利單抗對比化療聯合免疫治療圍手術期非小細胞肺癌：一項II期研究
研究納入未經治療的晚期EGFR突變NSCLC患者，接受阿美替尼聯合安羅替尼治療，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。截至2024年3月12日共納入26例患者，客觀緩解率（ORR）為96.15%，疾病控制率（DCR）為100%。17例腦轉移瘤患者的顱內靶病灶評估顯示，顱內客觀緩解率（iORR）為76.47%，顱內疾病控制率（iDCR）為100%，中位無進展生存期（PFS）為23.0個月。[6]
3. 安羅替尼聯合阿美替尼治療伴腦轉移晚期EGFR突變非小細胞肺癌(Alot BRAIN)：一項單臂、II期研究(GASTO 1063)更新數據
研究納入未曾接受治療、發(fā)生腦轉移的EGFR突變陽性NSCLC患者，接受阿美替尼聯合安羅替尼治療，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。截至2024年5月，67例患者可進行顱內療效評估，客觀緩解率（ORR）為79.1%，疾病控制率（DCR）為98.5%，中位無進展生存期（PFS）為15.9個月，主要研究終點中位顱內無進展生存期（iPFS）未達到。顱內客觀緩解率（iORR）為77.6%，顱內疾病控制率（iDCR）為100%。其中，寡轉移或多發(fā)腦轉移患者的iORR分別為70.0%和78.9%，腦水腫患者的iORR為90.5%。19del和L858R突變患者的iORR分別為88.6%和64.5%，TP53共突變患者的iORR為79.2% 。[7]
4. 安羅替尼聯合高劑量阿美替尼治療奧希替尼耐藥伴胸膜轉移肺腺癌，一例長期生存病例
本報告為一例長期生存病例，患者為61歲男性，經診斷為EGFR 19Del突變Ⅳ期NSCLC伴胸膜轉移?；颊咭痪€接受奧希替尼治療，最佳療效為部分緩解（PR），后續(xù)復查出現疾病進展（PD），無進展生存時間（PFS）1為17個月。二線治療采用阿美替尼聯合安羅替尼的方案。1個月后達到疾病穩(wěn)定（SD），PFS2為24個月在繼續(xù)隨訪中。[8]
參考文獻：
[1] ChangliWang,et al.Penpulimab-based combination neoadjuvant/adjuvant therapy for patients with resectable locally advanced non-small cell lung cancer: An update of the phase II, prospective study (ALTER-L043).2024 ESMO IO.
[2] TianqingChu,et al.Anlotinib Combined with Sintilimab Versus Chemotherapy Combined with Immunotherapy in Perioperative NSCLC: A Phase II Study.2024 ESMO ASIA.
[3] BaohuiHan,et al.A phase Ib/II study of second-line cadonilimab, anlotinib and docetaxel in patients with checkpoint inhibitor (CPI)-experienced advanced non-small cell lung cancer.2024 ESMO ASIA.
[4] JunWang,et al.Serplulimab Combined with Chemotherapy and Anlotinib for Extensive-stage Small-cell Lung Cancer: a Multicenter Real-world Experience.2024 ESMO IO.
[5] BaohuiHan,et al.An oral, chemo-free regimen (osimertinib plus anlotinib) as first-line treatment for EGFR-mutated advanced NSCLC (AUTOMAN): safety and survival outcome.2024 ESMO ASIA.
[6] HuanlinChen,et al.Aumolertinib Plus Anlotinib as 1st-Line Treatment for EGFR Mutant Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase Ⅱ Trial (ALWAYS).2024 ESMO ASIA.
[7] JingChen,et al.Aumolertinib Plus Anlotinib in Advanced EGFR-mutant NSCLC with Brain Metastasis (Alot BRAIN): A Single-arm, Phase II Study (GASTO 1063) (updated data).2024 ESMO ASIA.
[8] ZhaoxinChen,et al. A Long-Term Survival Case of Osimertinib-Resistant Lung Adenocarcinoma With Pleural Metastases Responding to High-Dose Aumolertinib Plus Anlotinib.2024 ESMO ASIA.
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【鹽酸安羅替尼膠囊】的臨床開發(fā)計劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。