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中國生物制藥「安羅替尼」獲批第五個(gè)適應(yīng)癥
發(fā)布時(shí)間：2022-04-13
4月13日，中國生物制藥的鹽酸安羅替尼膠囊新適應(yīng)癥上市申請獲批準(zhǔn)，推測適應(yīng)癥為分化型甲狀腺癌。這是該藥在中國獲批的第 5 項(xiàng)適應(yīng)癥。
安羅替尼 (商品名：?？删S) 是中國生物制藥成員公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的 1.1 類新藥。此前已在中國批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌、軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌及甲狀腺髓樣癌四大適應(yīng)癥。此外，安羅替尼與化療、PD-1、PD-L1的聯(lián)合用藥正在廣泛布局，目前有20余項(xiàng)臨床試驗(yàn)進(jìn)入 Ⅱ 期或 Ⅲ 期臨床。在 2021 ASCO 大會(huì)中，安羅替尼斬獲 13 大癌種、共 40 項(xiàng)研究的發(fā)表數(shù)據(jù)，更是創(chuàng)下歷史之最，這也直接證明了安羅替尼可期的未來發(fā)展前景。
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