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「奧美沙坦酯氨氯地平片」獲藥品注冊(cè)證書(shū)
發(fā)布時(shí)間：2020-12-14
12月14日，中國(guó)生物制藥宣布，公司開(kāi)發(fā)的新型降壓藥「奧美沙坦酯氨氯地平片」(商品名：天舒平)獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)，為該品種國(guó)內(nèi)首仿獲批，且視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
奧美沙坦酯氨氯地平片適用于治療原發(fā)性高血壓，尤其適用于中重度高血壓以及單藥治療未達(dá)標(biāo)的患者。奧美沙坦酯氨氯地平片是新一代的“血管緊張素受體拮抗劑+鈣通道阻滯劑”(ARB+CCB) 單方復(fù)方制劑，具有降壓效果強(qiáng)、半衰期長(zhǎng)、血藥濃度穩(wěn)定的特點(diǎn)，每天用藥一次可滿(mǎn)足二十四小時(shí)的降壓要求，同時(shí)可為心臟、腎臟等靶器官帶來(lái)多重保護(hù)。
中國(guó)生物制藥在高血壓領(lǐng)域已有厄貝沙坦氫氯噻嗪片、奧美沙坦酯片、安立生坦片等品牌產(chǎn)品，奧美沙坦酯氨氯地平片的獲批將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)心腦血管產(chǎn)品線，為患者提供更多用藥選擇。
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