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中國生物制藥「多西他賽注射液」獲通過一致性評價

發(fā)布時間:2021-02-26

2月25日,中國生物制藥宣布,集團的抗腫瘤藥「多西他賽注射液」已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準(zhǔn)通知書,獲通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該產(chǎn)品適用于乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃癌的治療。

 

 

多西他賽又名多西紫杉醇,是半合成的紫杉醇衍生物,屬于微管解聚抑制劑。多西他賽注射液是國內(nèi)治療腫瘤的常用藥物之一,具有較高的醫(yī)生認(rèn)知度,并已入選了2009版的《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》。多西他賽注射液的市場成熟且規(guī)??捎^。本集團研制的多西他賽注射液的規(guī)格為1ml:20mg(非濃縮液),具有無需二次稀釋、臨床使用方便的優(yōu)勢。 

 

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