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新華社|首款國產(chǎn)ROS1靶向藥獲批上市

發(fā)布時間:2024-04-30

來源:新華社

原文鏈接:https://bm.cnfic.com.cn/sharing/share/articleDetail/197822891/1

中國生物制藥下屬正大天晴藥業(yè)集團(tuán)申報的1類創(chuàng)新藥富馬酸安奈克替尼膠囊(TQ-B3101,安柏尼)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,成為首個獲批用于ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌的國產(chǎn)靶向藥。

 

新華財經(jīng)南京4月30日電(記者朱程)30日,中國生物制藥下屬正大天晴藥業(yè)集團(tuán)申報的1類創(chuàng)新藥富馬酸安奈克替尼膠囊(TQ-B3101,安柏尼)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,成為首個獲批用于ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌的國產(chǎn)靶向藥。

 

肺癌是我國發(fā)病率和死亡率最高的癌種,其中80%至85%為非小細(xì)胞肺癌。此次正大天晴獲批上市的安奈克替尼,抓住ROS1靶點。這是一種受體酪氨酸激酶的編碼基因,非小細(xì)胞肺癌的重要驅(qū)動基因之一。

 

中國生物制藥首席執(zhí)行長、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)董事長謝承潤表示,“我們一直將臨床價值視為藥品研發(fā)的首要導(dǎo)向,針對我國龐大的肺癌患者規(guī)模,我們在這一領(lǐng)域持續(xù)布局。安奈克替尼的獲批上市,將給為數(shù)眾多的ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者帶來更多的治療選擇,也將進(jìn)一步豐富完善我們在腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,造福更多患者。”

 

編輯:胡晨曦

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