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4月8日，恒生指數(shù)成分股公司中國(guó)生物制藥（1177.HK）與德國(guó)知名藥企勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。雙方將依托各自優(yōu)勢(shì)和資源，共同研發(fā)并在中國(guó)內(nèi)地商業(yè)化勃林格殷格翰的腫瘤藥物管線。中國(guó)生物制藥首席執(zhí)行長(zhǎng)謝承潤(rùn)表示，本次合作是中國(guó)生物制藥國(guó)際化戰(zhàn)略的重要里程碑，公司致力成為跨國(guó)藥企在中國(guó)市場(chǎng)的最佳合作伙伴，使得全球創(chuàng)新藥物能夠更快、更好地造福中國(guó)患者。

根據(jù)協(xié)議條款，此次戰(zhàn)略合作涵蓋勃林格殷格翰多個(gè)處于臨床階段的資產(chǎn)，包括三個(gè)處于臨床開(kāi)發(fā)階段的資產(chǎn)：抗腫瘤藥物Brigimadlin、Zongertinib和免疫療法DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器，以及若干早期臨床資產(chǎn)。

在本次雙方合作的腫瘤管線中，多款藥物都具有前沿突破性技術(shù)。其中，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的 Brigimadlin 是一種鼠雙微體同源基因2（MDM2）-p53 拮抗劑，目前已進(jìn)入治療去分化脂肪肉瘤的關(guān)鍵試驗(yàn)階段。Brigimadlin還被研究用于治療其他癌癥，如膽道腺癌、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌和其他具有MDM2擴(kuò)增的腫瘤。美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已授予 Brigimadlin 治療去分化脂肪肉瘤的快速通道認(rèn)定，和治療膽道癌的孤兒藥認(rèn)定。

Zongertinib是一種選擇性HER2抑制劑，能與野生型和突變型HER2受體（包括20號(hào)外顯子突變）的酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域（TKD）共價(jià)結(jié)合。HER2 TKI 選擇性的提高可能會(huì)帶來(lái)更好的耐受性和療效。目前，F(xiàn)DA 已授予Zongertinib 快速通道認(rèn)定，作為一種研究性口服治療藥物，用于治療HER2 突變且在鉑類藥物治療期間或之后疾病進(jìn)展的非小細(xì)胞肺癌患者。

此外，DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器目前正處于治療小細(xì)胞肺癌和其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌的 II 期試驗(yàn)階段。臨床前研究結(jié)果表明，DLL3/CD3 單藥可以有效抑制 DLL3 陽(yáng)性的小細(xì)胞肺癌異種移植模型的生長(zhǎng)，并呈劑量依賴性和時(shí)間依賴性。DLL3/CD3雙特異性T細(xì)胞銜接器被FDA 授予快速通道認(rèn)定，用于治療表達(dá) DLL3 的晚期或轉(zhuǎn)移性肺大細(xì)胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌（LCNEC-Lung），這些患者至少接受過(guò)一種既往含鉑治療并出現(xiàn)疾病進(jìn)展，同時(shí)也被授予治療小細(xì)胞肺癌的孤兒藥認(rèn)定。

近年來(lái)，中國(guó)在國(guó)際醫(yī)療健康市場(chǎng)的影響力日益增強(qiáng)。在跨國(guó)藥企中，勃林格殷格翰啟動(dòng)“中國(guó)關(guān)鍵”戰(zhàn)略，將中國(guó)全面納入公司全球早期臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物與全球同步注冊(cè)上市。勃林格殷格翰大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官高皓廷（Mohammed Tawil）表示，很高興與中國(guó)生物制藥達(dá)成合作，勃林格殷格翰致力于引領(lǐng)創(chuàng)新，在腫瘤領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的產(chǎn)品管線。而中國(guó)生物制藥商業(yè)化能力突出，對(duì)中國(guó)市場(chǎng)洞察深刻，是公司理想的合作伙伴。雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，將合力推動(dòng)創(chuàng)新藥物更好、更快地惠及患者，滿足患者的未盡之需。

中國(guó)生物制藥作為最早一批布局海外的中國(guó)龍頭藥企，確定了“In China for Global”及“In Global for Global”的雙循環(huán)發(fā)展布局。本次與勃林格殷格翰的合作就是這一舉措的重要實(shí)踐。中國(guó)生物制藥首席執(zhí)行長(zhǎng)謝承潤(rùn)表示，一方面，公司致力成為跨國(guó)藥企最好的中國(guó)伙伴，通過(guò)自身覆蓋廣闊的銷售網(wǎng)絡(luò)、強(qiáng)大的生產(chǎn)和研發(fā)能力，提高國(guó)際創(chuàng)新藥物在中國(guó)的可及性；另一方面，中國(guó)生物制藥也希望成為中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)中率先躋身世界級(jí)的領(lǐng)軍企業(yè)，因此與勃林格殷格翰這樣的知名企業(yè)合作，也將為中國(guó)生物制藥實(shí)現(xiàn)這一宏偉目標(biāo)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

據(jù)介紹，中國(guó)生物制藥已進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品的密集收獲期，2023年創(chuàng)新產(chǎn)品收入達(dá)98.9億元，創(chuàng)歷史新高。公司積極布局腫瘤、肝病、呼吸、外科/鎮(zhèn)痛四大重點(diǎn)治療領(lǐng)域，成為各領(lǐng)域的市場(chǎng)領(lǐng)軍者。Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2023年全年，全球已有近3000個(gè)臨床階段創(chuàng)新藥項(xiàng)目發(fā)生了進(jìn)度推進(jìn)，中國(guó)生物制藥以超過(guò)30個(gè)新藥進(jìn)展位列全球藥企第五位。

【責(zé)任編輯:王毅楠 】