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中國證券報｜牽手鴻運華寧 中國生物制藥引入減重創(chuàng)新藥
發(fā)布時間：2023-06-13
來源：中國證券報
原文鏈接：https://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202306/t20230613_6349912.html?bsh_bid=5960018973
中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）中國生物制藥6月13日宣布，已與鴻運華寧（杭州）生物醫(yī)藥有限公司達成合作協(xié)議，共同開發(fā)雙靶點減重創(chuàng)新藥GMA106，鴻運華寧將從交易中獲得最高5700萬美元的首付款與里程碑付款等，而中國生物制藥則將得到GMA106在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，正式進軍千億減重市場。
作為雙靶點藥物，GMA106能同時調(diào)節(jié)GIPR和GLP-1R信號通路，對肥胖癥、非酒精性脂肪肝和糖尿病均有顯著治療效果。與GMA106相同靶標、相同作用機理的AMG133最新臨床1期數(shù)據(jù)顯示，使用藥物治療的肥胖患者在經(jīng)過12周高劑量治療后，體重與基線相較減少了14.5%，相較于同類產(chǎn)品減重效果更優(yōu)。
中國生物制藥此次引進的GMA106是一種GIPR（胃抑制多肽受體）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素樣肽-1受體）激活劑，利用特有的M-Body技術(shù)可使其在特異性阻斷GIPR信號通路的同時激活GLP-1R，降低體內(nèi)脂肪蓄積，減緩胃排空，抑制食欲，通過多通路協(xié)同達到比單GLP-1受體激動劑更好的減肥效果，降低單位體重脂肪含量的同時，不降低肌肉含量。此外，靶點GIPR的價值還集中于助推GLP1激動劑在糖尿病領(lǐng)域的更新?lián)Q代，同時避免了GLP1類藥物治療帶來的惡心和嘔吐的副作用。
在澳洲進行的I期臨床試驗，顯示出GMA106良好的耐受性與安全性，不僅未存在明顯副作用，而且其分子內(nèi)的抗體半衰期長（約53天），目前未揭盲的藥效數(shù)據(jù)表明，停止給藥后（3-5個月），明顯防止減重后反彈。這些特性都使得GMA106有望成為新一代減重、減脂、停藥防反彈的候選減肥藥物。此外，GMA106還具備拓展用于治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）的巨大潛力。GMA106目前在國內(nèi)已獲批臨床，擬于近期開展。
中國生物制藥董事會主席謝其潤表示，本次合作為集團代謝領(lǐng)域增添了一款具有全球領(lǐng)先水平的創(chuàng)新藥物，公司將利用臨床開發(fā)和商業(yè)化能力以及在肝病和糖尿病領(lǐng)域的市場優(yōu)勢，快速推進臨床，盡早惠及廣大患者。
相較于傳統(tǒng)醫(yī)藥市場，減重藥兼具了藥品和消費品的雙重屬性，因此備受資本青睞。早期開發(fā)者諾和諾德與禮來已從中獲利，諾和諾德的減肥產(chǎn)品推動其今年一季度的銷售額增長了124%。巴克萊銀行最新數(shù)據(jù)顯示，到2030年，全球減肥療法市場的價值或突破2000億美元。
在當前在研的減重藥物中，GLP-1R靶點占據(jù)半壁江山，有了免疫治療藥物PD-1的“前車之鑒”，本次入局的藥企都在爭取差異化優(yōu)勢，GCGR、GIPR、FGF21等雙重靶點、多重靶點在研藥物紛紛涌現(xiàn)。