新聞中心
News Center
青島西海岸報|解碼“專精特新” 青島正大制藥:向海問藥,逐夢“藍色藥庫”
發(fā)布時間:2022-07-05
來源:青島西海岸報
原文鏈接:http://dzrb.dzng.com/articleContent/3594_1032797.html
青島西海岸報/西海岸新聞網記者 陳蔚 通訊員 陳曉光
擁有國內唯一一個國家級海洋藥物中試基地的青島正大制藥不斷加大研發(fā)投入力度,加快科技成果轉化和產業(yè)布局——向海問藥,逐夢“藍色藥庫”
依托豐富的海洋生物資源和眾多科研機構的人才技術支撐,海洋生物醫(yī)藥成為西海岸新區(qū)重點突破的兩大千億級產業(yè)集群之一,近年來產業(yè)集聚效應優(yōu)勢明顯,初步建立以海藻精深加工、海洋創(chuàng)新藥物、海洋生物醫(yī)用材料等為主的海洋生物醫(yī)藥產業(yè)鏈條體系。為推動海洋生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,新區(qū)制訂并實施了倍增計劃,推動海洋生物醫(yī)藥向海洋生物精深加工及高值化利用、海洋創(chuàng)新藥物及制劑和生物新材料方向發(fā)展,打造國家重要的海洋生物醫(yī)藥產業(yè)基地。
說起海洋藥物研發(fā),就不得不提正大制藥(青島)有限公司(以下簡稱“青島正大制藥”)。自1994年成立至今,青島正大制藥不斷加大創(chuàng)新藥物研發(fā)投入力度,不斷增強企業(yè)自主創(chuàng)新能力,突破新技術、新工藝,持續(xù)開發(fā)新產品,逐漸成為中國海洋醫(yī)藥領域的佼佼者。
中國首家海洋藥物生產企業(yè)、中國唯一一個國家級海洋藥物中試基地、國家企業(yè)技術中心、國家重點高新技術企業(yè)、山東省骨代謝疾病防治藥物工程研究中心、青島市海洋創(chuàng)新藥物工程研究中心、青島市骨代謝疾病防治藥物技術創(chuàng)新中心、青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)鏈鏈主企業(yè)……斬獲眾多榮譽的青島正大制藥,日前又正式獲批海洋糖類創(chuàng)新藥物山東省工程研究中心,為西海岸新區(qū)打造千億級海洋生物醫(yī)藥產業(yè)集群再度“加碼”。
深耕海洋藥物 獨步國內市場
青島正大制藥自2010年開始研發(fā)抗腫瘤藥物,“用藥物幫助癌癥患者爭取更多生存時間。”這是在過去12年里青島正大制藥的攻堅方向。如今,青島正大制藥和青島海洋生物醫(yī)藥研究院、中國海洋大學聯(lián)合研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥BG136已完成臨床前藥學研究、即將進入臨床試驗階段。BG136上市之后,將成為世界上第17個、中國第3個國際公認的海洋藥物。
“BG136具有副作用小、療效好、適用范圍廣等優(yōu)點。”青島正大制藥總裁王明剛表示,BG136是以特定的海洋藻類為原料,經過一系列提取、分離、純化得到的結構明確的天然生物應答調節(jié)劑。臨床前研究表明,BG136通過與天然免疫細胞表面的特定受體結合,激活機體免疫系統(tǒng)、增強機體免疫力,發(fā)揮控制和殺傷腫瘤細胞的作用。BG136在抑制腫瘤生長,防止腫瘤轉移方面具有明顯的效果,并在降低放化療的副作用、協(xié)同提高腫瘤的治療效果等方面有明顯的改善作用。
自1994年公司成立以來,青島正大制藥就充分意識到海洋資源的重要性,并把研發(fā)海洋藥物確定為企業(yè)發(fā)展方向。20余年來,青島正大制藥通過與管華詩院士團隊的通力合作,已成功研發(fā)出藻酸雙酯鈉片(PSS)、甘糖酯片(海通)和海麒舒肝膠囊。其中,藻酸雙酯鈉片更是中國第1個、世界上第5個被國際學術界和醫(yī)藥界認可的海洋原創(chuàng)藥物,甘糖酯片在國內只有青島正大制藥進行生產。
加強校企合作 打造“藍色藥庫”
“藍色藥庫”開發(fā)計劃,是以我國海洋生物醫(yī)藥產業(yè)崛起為目標,以海洋新藥創(chuàng)制為導向的,旨在對海洋藥用資源進行科學、系統(tǒng)、全面、有序開發(fā)的海洋創(chuàng)新工程。
“海洋是巨大的生物資源寶庫。據估計,地球上90%的生物物種生活在海洋,種類超過1億種,但是目前已鑒定和命名的生物不到2000萬種。多樣性的海洋生物是研究與開發(fā)海洋藥物的重要源泉。”王明剛說,海洋藥物數量占比尚不到全球上市藥物的1%,存在著認知度低、研發(fā)難度大、隊伍分散、工程化投入力度不足等問題。而海洋藥物的開發(fā),更是一項融知識創(chuàng)新、技術創(chuàng)新與產業(yè)開發(fā)于一體的復雜系統(tǒng)工程。
為加快海洋藥物研發(fā),打造“藍色藥庫”,青島正大制藥于2018年6月21日投資1億元成立藍色藥庫(青島)創(chuàng)新基地有限公司,作為獨立的“藍色藥庫”項目實施主體;每年研發(fā)費支出占銷售收入8-10%,并加大對海洋藥物重大項目科研經費的支持力度,加速產學研用的成果轉化;分別與青島海洋生物醫(yī)藥研究院、中國海洋大學聯(lián)合成立了“國際海洋藥物協(xié)同創(chuàng)新中心”“海洋藥物研發(fā)聯(lián)合實驗室”;聘請管華詩院士為公司首席科學家,加強人才隊伍建設……青島正大制藥與各戰(zhàn)略合作伙伴進行科技、人才、產品、商業(yè)、資本多維度深度融合,實現(xiàn)海洋經濟聚集開發(fā)、產品成果梯次產出。
“我們擁有國內唯一的國家級海洋藥物中試基地,中試基地相當于一個產學研樞紐,目前正與管華詩院士團隊密切合作,大力支持海洋藥物研究,加速‘藍色藥庫’產學研用成果轉化。”青島正大制藥研發(fā)副總裁陳陽生向記者介紹,中試基地可以為高校師生研究的新課題提供實踐場所,幫助課題研究從實驗室走向了生產車間。
目前,青島正大制藥已通過市發(fā)改委認定為“青島市海洋創(chuàng)新藥物工程研究中心”,進一步打造和建設“藍色藥庫”研發(fā)及生產基地,擴大海洋藥物研發(fā)及生產規(guī)模,加快海洋科技創(chuàng)新步伐。
政府紓困解難 護航企業(yè)發(fā)展
醫(yī)藥產品研發(fā)存在投入成本高、研發(fā)時間長、失敗率高的特點,研發(fā)過程中需要源源不斷的資金支持。“以BG136項目來說,從2019年項目立項到2020年底提交臨床申報,兩年時間里花費資金數千萬元。”陳陽生說,創(chuàng)新藥的研發(fā)是一條無法在短時間內看到回報的“燒錢”路。
在西海岸新區(qū)管委的幫助下,青島正大制藥BG136項目成功申報西海岸新區(qū)自主創(chuàng)新重大專項,獲得200萬元的科研資金,同時幫助其成功申報山東省重大創(chuàng)新工程,獲得省級科研專項資金。
對于生物制藥企業(yè),留住人才才是關鍵。“我們從嶗山區(qū)搬遷至中德生態(tài)園,對于大部分居住在青島的員工來說,通勤成了大難題。”王明剛說,西海岸新區(qū)管委了解到企業(yè)面臨的困難后,積極協(xié)調青島真情巴士集團有限公司開通定制公交線路,方便員工通勤,幫助公司留住了人才。
陳陽生表示,當前,BG136項目已進入臨床申報階段,已有5個在研新藥進入三期臨床階段,預計2023年將有三種新藥上市。下一步,公司將繼續(xù)推進新舊動能轉換,讓海洋藥物成為新的海洋產業(yè)增長點;提升產能,打造海洋藥物研發(fā)生產基地,加緊開展原有海洋藥物的二次開發(fā)和標準提升工作。
同時,作為青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)鏈鏈主企業(yè),青島正大制藥也將搶抓發(fā)展生物醫(yī)藥經濟的機遇,加快產業(yè)布局,推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新產品研發(fā)、科技成果轉化,全面提升公司在生物醫(yī)藥產業(yè)的競爭力,發(fā)揮龍頭企業(yè)的帶動作用,共建生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)圈。
(青島西海岸新區(qū)融媒體中心出品)
責任編輯: 蘇芃