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中國證券報｜中生制藥首款PD-1產(chǎn)品安尼可上市
發(fā)布時間：2021-09-05
來源：中國證券報
原文鏈接：http://www.cs.com.cn/cj2020/202109/t20210905_6201629.html
中證網(wǎng)訊（記者 劉麗靚）9月5日，CSCO-CTTQ腫瘤免疫高峰論壇暨安尼可（派安普利單抗）全國上市會在上海、北京、廣州、濟南、成都、西安等6地聯(lián)動召開?；颊呔戎椖空絾?，2年內(nèi)將有累計2萬名患者受惠。項目分為首輪救助和后續(xù)救助，采用“2+1”和“2+N”的贈藥方案，首年治療費用為3.9萬元。
今年8月5日，中生制藥下屬正大天晴的PD-1單抗產(chǎn)品安尼可（派安普利單抗）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。這是國內(nèi)上市的第5款國產(chǎn)PD-1單抗。此外，目前作為我國首個運用IgG1抗體亞型的免疫治療藥物，派安普利單抗還向國家藥監(jiān)局提交了鱗狀非小細(xì)胞肺癌、晚期鼻咽癌2項新適應(yīng)癥上市申請；今年7月向美國FDA提交了鼻咽癌適應(yīng)癥的BLA上市申請，并被納入FDA“實時腫瘤評估體系”，有望以最短的時間在美國上市。
在論壇上，4位院士和多位專家介紹了中國免疫治療的最新情況，并結(jié)合臨床數(shù)據(jù)，對安尼可（派安普利單抗）的療效、安全性和可及性給予了肯定。同時，專家們認(rèn)為，安尼可與中生制藥的另一款小分子抗腫瘤藥物安羅替尼同樣具有安全性良好的特點，“雙安聯(lián)用”的初步臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)超出預(yù)期，未來在聯(lián)合治療方面或造福更多腫瘤患者。
為使更多患者獲得疾病救治的機會，正大天晴聯(lián)合北京康盟慈善基金會啟動的“安心有尼患者救助”項目將在全國范圍內(nèi)開展，預(yù)計將有2萬名腫瘤患者通過項目治療受益。
根據(jù)北京康盟慈善基金會消息，派安普利的零售價為4875元/支（100mg/支）。首輪贈藥政策是2+1（購買4支+救助2支），后續(xù)則是2+N（購買4支，可救助至疾病進展），首年治療費用為3.9萬元。
盡管當(dāng)前PD1市場競爭較為激烈，但派安普利依然以優(yōu)于同類的顯著安全性及大力度的慈善贈藥方案開啟市場化路線。中生制藥近日公布的中報顯示，抗腫瘤藥已成為公司第一大業(yè)務(wù)板塊，上半年實現(xiàn)收入50億元，同比增長25%，其中7個品種增速超過50%。
中國生物制藥董事會主席謝其潤指出，派安普利是完善公司抗腫瘤管線的一塊關(guān)鍵“拼圖”。它的成功上市離不開我國相關(guān)創(chuàng)新藥鼓勵政策的實施。在未來，相信中國的抗腫瘤創(chuàng)新藥將不斷突破自我，以國際創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)及全球化的市場策略為主導(dǎo)，從“跟跑者”到“并跑者”再到“領(lǐng)跑者”，以惠及全球腫瘤患者為愿景不斷前進。