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科技日報|國家重大新藥創(chuàng)制支持的抗纖維化靶向藥實(shí)現(xiàn)“零的突破”
發(fā)布時間：2021-02-24
來源：科技日報
原文鏈接：http://m.stdaily.com/index/kejixinwen/2021-02/24/content_1083101.shtml
科技日報記者 馬愛平
2月24日，中國生物制藥有限公司宣布，其旗下北京泰德制藥自主研發(fā)的治療纖維化創(chuàng)新藥“TDI01”已經(jīng)與美國公司Graviton Bioscience達(dá)成海外授權(quán)合作協(xié)議，雙方將共同開發(fā)并商業(yè)化這款基于全新靶點(diǎn)ROCK2的抑制劑。據(jù)了解，新藥TDI01實(shí)現(xiàn)了中國自主創(chuàng)新抗纖維化靶向藥“零的突破”，并即將在美國開展新冠肺炎的臨床試驗(yàn)。
特發(fā)性肺纖維化（IPF）是一種慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病，多發(fā)于中老年人群，診斷后的平均生存期僅為2.8年，被認(rèn)為是一種比癌癥更兇險的“類腫瘤疾病”。目前，全球約 300 萬患者，每年以11%的比例增長，中國保守估計(jì)罹患此病的患者有 60 余萬人。
2017年1月，首個原創(chuàng)新藥項(xiàng)目——用于治療特發(fā)性肺纖維化的1類小分子化藥TDI01立項(xiàng)，該項(xiàng)目于2018年獲得國家重大新藥創(chuàng)制支持。2020年1月，泰德制藥向美國FDA提交TDI01臨床試驗(yàn)申請，7月向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心（CDE）提交臨床試驗(yàn)申請，均已獲批。目前，TDI01在美啟動1期臨床試驗(yàn)，進(jìn)展順利。
責(zé)任編輯：何沛蓯