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新華社|我國自主創(chuàng)新抗纖維化靶向藥實現(xiàn)突破
發(fā)布時間：2021-02-25
來源：新華社客戶端
原文鏈接：https://xhpfmapi.zhongguowangshi.com/vh512/share/9790340?isview=1&homeshow=0&newstype=1001
新華網(wǎng)北京2月25日電（記者俠克）中國生物制藥有限公司日前宣布，公司旗下北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的用于治療特發(fā)性肺纖維化的一類小分子化藥TDI01，目前在美國啟動一期臨床試驗，進展順利。
此前，針對這一疾病，全球僅上市了吡非尼酮和尼達尼布兩款藥物，中國尚無原創(chuàng)治療纖維化靶向藥物上市，皆為進口藥。
據(jù)介紹，TDI01是全新靶點、全新機制的口服小分子藥物，在肺纖維化上的臨床前研究顯示，TDI01具有抑制纖維化進程和免疫調(diào)節(jié)的作用。此外，TDI01還在非酒精性脂肪肝炎和其他一系列纖維化疾病的臨床前評價中展現(xiàn)出有益的療效，未來有望在臨床上應(yīng)用到多個纖維化疾病領(lǐng)域。
該團隊負責人表示，特發(fā)性肺纖維化是一種慢性、進行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病，多發(fā)于中老年人群，診斷后的平均生存期僅為2.8年，被認為是一種比癌癥更兇險的“類腫瘤疾病”。目前，全球約300萬患者，每年以11%的比例增長，中國保守估計罹患此病的患者有60余萬人。
據(jù)介紹，該款藥物于2018年獲得國家重大新藥創(chuàng)制支持。2020年1月，泰德制藥向美國FDA提交TDI01臨床試驗申請，7月向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心提交臨床試驗申請，均已獲批。