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中生動(dòng)態(tài)
SINOBIOPHARM NEWS
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- 09
- 2021/06
中國生物制藥「安羅替尼」治療實(shí)體瘤III期臨床試驗(yàn)結(jié)果在2021 ASCO年會(huì)上報(bào)告
6月8日，中國生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的抗腫瘤藥「鹽酸安羅替尼膠囊」（安羅替尼）（商品名：?？删S）用于治療實(shí)體瘤患者III期臨床試驗(yàn)結(jié)果在2021美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上獲口頭報(bào)告，成為中國首個(gè)在實(shí)體腫瘤領(lǐng)域獲得海外注冊III期臨床研究陽性結(jié)果的創(chuàng)新藥。查看詳情 > -
- 07
- 2021/06
中國生物制藥「安羅替尼」成為中國首個(gè)在國外開展實(shí)體瘤患者Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲陽性結(jié)果的創(chuàng)新藥
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- 03
- 2021/06
中國生物制藥「利奈唑胺葡萄糖注射液」獲通過一致性評價(jià)
近日，集團(tuán)研制的抗菌藥「利奈唑胺葡萄糖注射液」已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)（「一致性評價(jià)」）。查看詳情 > -
- 01
- 2021/06
中國生物制藥「托伐普坦片」獲藥品注冊證書
6月1日，中國生物制藥宣布，集團(tuán)開發(fā)的新型利尿藥物「托伐普坦片」已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書，且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。查看詳情 > -
- 27
- 2021/05
中國生物制藥「蘋果酸舒尼替尼膠囊」獲藥品注冊證書
5月27日，中國生物制藥宣布，集團(tuán)開發(fā)的腫瘤領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品「蘋果酸舒尼替尼膠囊」（獲批規(guī)格：12.5mg）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書。查看詳情 > -
- 25
- 2021/05
中國生物制藥公布2021 年第一季度業(yè)績
5月24日，中國生物制藥（01177）公布截至2021年3月31日止3個(gè)月業(yè)績。查看詳情 > -
- 24
- 2021/05
「派安普利」入選FDA實(shí)時(shí)腫瘤審評新政 啟動(dòng)提交BLA用于治療三線鼻咽癌
5月24日,中國生物制藥宣布，公司與康方生物共同開發(fā)的抗PD-1單抗藥物「派安普利」（研發(fā)代號(hào)：AK105）已經(jīng)向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）啟動(dòng)提交生物制品許可申請（BLA），尋求上市批準(zhǔn)用于三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。查看詳情 > -
- 20
- 2021/05
中國生物制藥「阿瑞匹坦膠囊」獲藥品注冊證書
5月20日，中國生物制藥宣布，集團(tuán)研制的腫瘤治療輔助用藥「阿瑞匹坦膠囊」（獲批規(guī)格為：80mg、125mg）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書。查看詳情 > -
- 12
- 2021/05
中國生物制藥「達(dá)沙替尼片」獲通過一致性評價(jià)
5月12日，中國生物制藥宣布，集團(tuán)研制的抗腫瘤藥「達(dá)沙替尼片」（規(guī)格：20mg及50mg)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。查看詳情 > -
- 30
- 2021/04
中國生物制藥「恬能」獲特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證
4月29日，中國生物制藥宣布，公司的組件營養(yǎng)類產(chǎn)品「恬能」（特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品）已通過國家市場監(jiān)督管理總局的注冊審批，獲頒發(fā)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證。該產(chǎn)品適用于補(bǔ)充腹瀉和發(fā)熱兒童的水和電解質(zhì)。查看詳情 >