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中生動(dòng)態(tài)
SINOBIOPHARM NEWS
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- 08
- 2021/10
中國(guó)生物制藥「曲氟尿苷替匹嘧啶片」獲藥品注冊(cè)證書(shū)
10月8日，中國(guó)生物制藥宣布，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的抗腫瘤藥「曲氟尿苷替匹嘧啶片」已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)。該產(chǎn)品按化藥3類申報(bào)，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，同品種國(guó)內(nèi)仿制藥第二家獲批。獲批的適應(yīng)癥：用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。獲批的規(guī)格：(1)每片含曲氟尿苷15mg與鹽酸替匹嘧啶7.065mg；及(2)每片含曲氟尿苷20mg與鹽酸替匹嘧啶9.420mg。查看詳情 > -
- 08
- 2021/10
中國(guó)生物制藥創(chuàng)新藥「TCR1672」已向FDA提交IND申請(qǐng)并獲受理
10月8日，中國(guó)生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥「TCR1672」已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交試驗(yàn)用新藥（IND）申請(qǐng)并獲得受理。TCR1672為二代高選擇性的P2X3受體拮抗劑，目前主要應(yīng)用于治療呼吸領(lǐng)域的難治性慢性咳嗽(RCC)成年患者及疼痛領(lǐng)域的子宮內(nèi)膜異位癥等復(fù)雜性內(nèi)臟痛患者。查看詳情 > -
- 26
- 2021/09
“2020年度中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)”名單公布
9月26日，蘇州金雞湖國(guó)際會(huì)議中心，由米內(nèi)網(wǎng)主辦的“2020年度中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單”發(fā)布會(huì)在第六屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)期間隆重舉行，《2020年度中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新力百?gòu)?qiáng)系列榜單》在此盛大發(fā)布。中國(guó)生物制藥旗下的正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司榮獲“中國(guó)BigPharma創(chuàng)新力TOP10排行榜” 第二名。查看詳情 > -
- 18
- 2021/09
《2021中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜 TOP100》隆重發(fā)布！
2021年9月18日，《2021中國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力排行榜》系列榜單在“2021大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)暨第六屆中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會(huì)（PDI）”隆重揭曉！其中最受矚目的《2021中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力排行榜TOP100》，百家企業(yè)代表了中國(guó)制藥企業(yè)綜合研發(fā)實(shí)力的最高水平。中國(guó)生物制藥旗下的正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司榮獲“2021中國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力排行榜” 第二名。查看詳情 > -
- 18
- 2021/09
2021中國(guó)生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜公布！正大天晴排名第9位！
2021年9月18日，“2021大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)暨第六屆中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會(huì)（PDI）”公布《2021中國(guó)生物藥研發(fā)實(shí)力排行榜TOP50》。中國(guó)生物制藥附屬企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)有限公司首次入榜排名第9位！查看詳情 > -
- 01
- 2021/09
中國(guó)生物制藥「索磷布韋片」獲藥品注冊(cè)證書(shū)
9月1日，中國(guó)生物制藥宣布，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的抗病毒新產(chǎn)品「索磷布韋片」已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)，同品種仿制藥國(guó)內(nèi)第二家獲批，且視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。查看詳情 > -
- 01
- 2021/09
中國(guó)生物制藥「甲磺酸侖伐替尼膠囊」獲藥品注冊(cè)證書(shū)
9月1日，中國(guó)生物制藥宣布，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的抗腫瘤藥「甲磺酸侖伐替尼膠囊」已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)，且視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。查看詳情 > -
- 31
- 2021/08
營(yíng)收凈利雙創(chuàng)新高 一圖讀懂中生制藥半年報(bào)
2021年8月31日，中國(guó)生物制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1177HK）公布了2021年中期業(yè)績(jī)報(bào)告，以及近期公司業(yè)務(wù)進(jìn)展、創(chuàng)新研發(fā)成果和未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略。查看詳情 > -
- 18
- 2021/08
中國(guó)生物制藥發(fā)布正面盈利預(yù)告
8月18日，中國(guó)生物制藥宣布，公司預(yù)期截至2021年6月30日止6個(gè)月期間的歸屬于母公司持有者應(yīng)占盈利較去年同期增長(zhǎng)超過(guò) 500%（去年同期歸屬于母公司持有者應(yīng)占盈利（重列）為人民幣124,061萬(wàn)元）。查看詳情 > -
- 06
- 2021/08
中國(guó)生物制藥「派安普利單抗注射液」在中國(guó)獲批上市
8月5日，中國(guó)生物制藥宣布，集團(tuán)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗PD-1單克隆抗體藥物「派安普利單抗注射液」（商品名：安尼可）正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上巿批準(zhǔn)，用于治療至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性（r/r）經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。查看詳情 >