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競逐消化道腫瘤，中國生物制藥安羅替尼最新研究數(shù)據(jù)披露
發(fā)布時間：2024-12-09
12月8日，2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會亞洲年會（ESMO ASIA）圓滿結(jié)束。本次年會，中國生物制藥披露了安羅替尼一線治療消化道腫瘤的3項研究數(shù)據(jù)，涵蓋伴不可切除肝轉(zhuǎn)移消化道腫瘤、結(jié)直腸癌、胃癌。11月，安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗一線治療晚期肝細(xì)胞癌的上市申請獲CDE受理，標(biāo)志著安羅替尼正式進(jìn)入消化道腫瘤領(lǐng)域。截至目前，安羅替尼已獲批上市或受理10個適應(yīng)癥，從三線治療到一線治療，抗血管生成藥物的應(yīng)用前景愈發(fā)廣闊。
1. 安羅替尼聯(lián)合化療一線治療伴不可切除肝轉(zhuǎn)移消化道腫瘤
肝臟是消化道腫瘤最常見的轉(zhuǎn)移部位之一，這類患者預(yù)后較差，5年生存率低于10%。本次大會公布的ALTER-G-001研究，旨在評估安羅替尼聯(lián)合化療一線治療伴不可切除肝轉(zhuǎn)移消化道腫瘤的療效和安全性。截至2024年2月29日，隊列A接受安羅替尼+奧沙利鉑+卡培他濱治療，43例療效可評估患者的客觀緩解率（ORR）為44.2%，疾病控制率（DCR）為97.7%；隊列B接受安羅替尼+順鉑+紫杉醇或多西他賽治療，9例療效可評估患者的ORR為66.7%，DCR為100%。[1]
2. 安羅替尼聯(lián)合信迪利單抗一線治療晚期結(jié)直腸癌患者 (APICAL-CRC)：一項開放標(biāo)簽、單臂、Ⅱ期研究
免疫檢查點抑制劑聯(lián)合抗血管生成藥物作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者一線治療的療效和安全性尚不明確，該研究旨在評估安羅替尼聯(lián)合信迪利單抗一線治療晚期結(jié)直腸癌的療效和安全性。2020年6月至2023年9月，共納入30例既往未經(jīng)治療的mCRC患者，29例療效可評估患者中1例達(dá)到完全緩解（CR），13例達(dá)到部分緩解（PR），客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）分別為48.3%和89.7%，中位無進(jìn)展生存期（PFS）、中位總生存期（OS）分別為8.6個月和23.2個月。[2]
3. 安羅替尼聯(lián)合特瑞普利單抗一線治療體力狀態(tài)評分2分(PS 2)的晚期胃癌患者的療效和安全性：一項開放標(biāo)簽、單臂、Ⅱ期研究
化療聯(lián)合是體力狀態(tài)（PS）評分0-1的晚期胃癌患者標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案，然而PS評分2的晚期胃癌患者對標(biāo)準(zhǔn)化療的耐受性較差。該研究旨在評估安羅替尼聯(lián)合特瑞普利單抗一線治療PS評分2的晚期胃癌患者的療效和安全性。2020年4月24日至2024年7月1日，共納入24例患者。受試者客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR） 分別為58.3%和95.8%；中位無進(jìn)展生存期（PFS）、中位總生存期（OS）分別為7.33個月和15.9個月。亞組分析顯示，與≤65歲患者相比>65歲患者ORR更高（70.6% vs 28.6%），中位PFS更長（15.1m vs 3.83m，P=0.01），中位OS更長（22.1m vs 7.73m，P=0.02）。[3]
參考文獻(xiàn)：
[1] Junwei Wu ,el al.Anlotinib plus chemotherapy as first-line (1L) treatment in gastrointestinal cancer patients with unresectable liver metastases.2024 ESMO ASIA.
[2] Zhan Wang ,el al.Anlotinib plus Sintilimab as First-line Treatment for Patients with Advanced Colorectal Cancer (APICAL-CRC): an Open-Label, Single-arm, Phase II study.2024 ESMO ASIA.
[3] Ke Liu ,el al.Efficacy and safety of Anlotinib plus Toripalimab as first-line regimen in advanced gastric cancer patients with performance status 2 (PS 2): an open-label, single arm, phase II trial.2024 ESMO ASIA.
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【鹽酸安羅替尼膠囊】的臨床開發(fā)計劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機會等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預(yù)測”、“預(yù)計”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達(dá)旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險的影響，而導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。