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推動(dòng)乳腺癌精準(zhǔn)診療，中國(guó)生物制藥多靶點(diǎn)“開花”
發(fā)布時(shí)間：2024-10-22
世界衛(wèi)生組織把每年的十月定為“世界乳腺癌防治月”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全球新增乳腺癌病例高達(dá)231萬，中國(guó)當(dāng)年新增病例數(shù)為35.7萬[1]。乳腺癌已成為全球發(fā)病率排名第2的常見惡性腫瘤[2]。隨著診療技術(shù)的發(fā)展和治療藥物的更新迭代，乳腺癌治療正逐步邁向精準(zhǔn)化道路。在此背景下，中國(guó)生物制藥積極投身于針對(duì)不同分子分型乳腺癌的治療藥物研發(fā)中，全面助力乳腺癌患者抗擊疾病。
“分型而治”，乳腺癌精準(zhǔn)治療又進(jìn)一步
近年來，我國(guó)乳腺癌患者總體的五年生存率不斷提高，其中早期乳腺癌患者的5年生存率可達(dá)90%以上[3]。然而，晚期乳腺癌患者的生存情況仍不樂觀。數(shù)據(jù)顯示，晚期乳腺癌的五年生存率為20%，總體中位生存時(shí)間為2-3年。
乳腺癌作為一類在分子水平上具有高度異質(zhì)性的腫瘤，不同分子分型乳腺癌的臨床特點(diǎn)互不相同，根據(jù)分子分型開展精準(zhǔn)治療的重要性日益凸顯。傳統(tǒng)乳腺癌分子分型主要包括HER2陽性（占20%）、三陰性（占15%）以及激素受體陽性（HR+，占65%）。隨著新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）的出現(xiàn)，原三陰性以及HR+乳腺癌中新增了HER2低表達(dá)乳腺癌，可受益于HER2靶向藥物的患者群體也由20%增加到了70%[4]。
對(duì)于HER2陽性乳腺癌患者，靶向治療貫穿患者的治療全程，包括新輔助治療、術(shù)后輔助治療和晚期解救治療[5]。對(duì)于HR陽性乳腺癌患者，CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療成為標(biāo)準(zhǔn)治療策略[5]。三陰性乳腺癌雖然治療難度較大，但近年來針對(duì)不同靶點(diǎn)的靶向藥物和針對(duì)免疫檢查點(diǎn)的免疫藥物的出現(xiàn)，包括PARP抑制劑、部分ADC藥物、PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合化療等，為這類患者帶來了新的治療選擇[6]。
“醫(yī)藥包”擴(kuò)容，多款新藥加速上市進(jìn)程
聚焦女性健康，中國(guó)生物制藥在乳腺癌領(lǐng)域努力做到全方位布局，包括HER2陽性、HER2低表達(dá)、HR陽性以及三陰性乳腺癌。
目前，除了已上市的晴可依（氟維司群注射液）、晴維時(shí)（依維莫司片）、賽妥（注射用曲妥珠單抗）、晴唯依（哌柏西利膠囊）等產(chǎn)品，中國(guó)生物制藥還布局了多種創(chuàng)新藥和生物類似藥，包括帕妥珠單抗注射液、CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊（TQB3616）、HER2雙抗ADC藥物TQB2102等。此外，中國(guó)生物制藥還布局了基于新的PROTAC平臺(tái)構(gòu)建的口服雌激素受體蛋白降解劑以及PARP1的抑制劑等。
其中，帕妥珠單抗注射液是中國(guó)生物制藥在HER2陽性乳腺癌治療領(lǐng)域的重要研發(fā)布局。庫莫西利（TQB3616）已遞交用于既往內(nèi)分泌經(jīng)治的HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，用于HR+/HER2-乳腺癌一線治療及輔助治療預(yù)計(jì)將于未來兩年逐步遞交上市申請(qǐng)。TQB2102已經(jīng)進(jìn)入三期臨床研究，用于HER2低表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌受試者。
隨著一系列針對(duì)不同分子分型乳腺癌的新藥加速上市，以及更多在研項(xiàng)目的穩(wěn)步推進(jìn)，中國(guó)生物制藥正逐步構(gòu)建起一個(gè)更加完善、多元化的乳腺癌治療體系。未來，公司將繼續(xù)聚焦腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新，讓健康科技溫暖更多生命。
參考文獻(xiàn)：
[1] 鄔昊,呂青.全球及中國(guó)乳腺癌的流行病學(xué)趨勢(shì)及防控啟示：2018–2022年《全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》解讀[J].中國(guó)普外基礎(chǔ)與臨床雜志,2024,31(07):796-802.
[2] Michaels E, Worthington RO, Rusiecki J.Breast cancer: riskassessment, screening, and primary prevention. Med Clin NorthAm, 2023,107(2): 271-284.
[3] ALLEMANI C, MATSUDA T, DI CARLO V, et al. Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries[J]. Lancet, 2018, 391(10125):1023-1075.
[4] 何明星,張露,譚燕.靶向治療HER2陽性乳腺癌患者的新型抗體藥物偶聯(lián)物：T-DM1與T-DXd[J].中南藥學(xué),2024,22(07):1877-1882.
[5] 呂丹,吳云,馬飛.2021年乳腺癌治療新進(jìn)展[J].腫瘤綜合治療電子雜志,2022,8(01):85-93.
[6] 肖玉鈴,朱秀之,江一舟,等.三陰性乳腺癌精準(zhǔn)治療研究的新進(jìn)展與未來展望[J].中國(guó)癌癥雜志,2022,32(08):669-679.
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【氟維司群注射液、依維莫司片、注射用曲妥珠單抗、哌柏西利膠囊、帕妥珠單抗注射液、庫莫西利膠囊（TQB3616）、TQB2102】的臨床開發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢(shì)的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會(huì)等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測(cè)”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會(huì)”和類似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測(cè)或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場(chǎng)及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請(qǐng)現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對(duì)本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。