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呼吸領(lǐng)域重大進(jìn)展！中國(guó)生物制藥創(chuàng)新藥首登歐洲呼吸學(xué)會(huì)國(guó)際大會(huì)
發(fā)布時(shí)間：2024-08-27
9月7日至11日，第34屆歐洲呼吸學(xué)會(huì)國(guó)際大會(huì)（ERS International Congress 2024）將在奧地利維也納舉行，中國(guó)生物制藥呼吸領(lǐng)域2款1類創(chuàng)新藥TQC3721（吸入性PDE3/4抑制劑）、TQC2731（TSLP單抗）共3篇研究成果將在本次大會(huì)發(fā)布。ERS國(guó)際大會(huì)是世界上最大的呼吸醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議，這是公司呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新藥研究數(shù)據(jù)首登該項(xiàng)國(guó)際大會(huì)，標(biāo)志著公司在呼吸領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新取得突破性進(jìn)展。
TQC3721：中國(guó)研發(fā)進(jìn)度最快的國(guó)產(chǎn)PDE3/4雙重抑制劑
TQC3721是一款PDE3/4雙重抑制劑，為吸入性混懸液，擬用于治療中重度慢性阻塞性肺?。–OPD）。目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)同靶點(diǎn)藥物獲批上市，TQC3721是中國(guó)研發(fā)進(jìn)度最快的國(guó)產(chǎn)PDE3/4雙重抑制劑。PDE3主要作用于支氣管平滑肌，PDE4主要在各種炎癥細(xì)胞中表達(dá)，TQC3721通過(guò)雙靶點(diǎn)抑制，可以降低脫靶效應(yīng)，并在一個(gè)化合物中結(jié)合支氣管擴(kuò)張和抗炎的雙重活性。
目前，中國(guó)生物制藥下屬企業(yè)正大天晴已經(jīng)完成I期和IIa期臨床試驗(yàn)，2篇壁報(bào)全部被本次大會(huì)收錄，其中一篇以最新重磅摘要（Late Breaking Abstract）的形式入選。
I期：評(píng)估吸入用TQC3721混懸液安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效的I 期臨床試驗(yàn)
Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of the Phosphodiesterase 3/4 (PDE3/4) Inhibitor TQC3721 Suspension for Inhalation in Healthy Adult Subjects
IIa期：評(píng)估吸入用TQC3721混懸液在中重度慢性阻塞性肺病患者中的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量探索、多中心II期臨床試驗(yàn)
Late Breaking Abstract - A Dose-Ranging Study of the Inhaled Dual PDE3/4Inhibitor TQC3721 in COPD Patients
通訊作者：四川大學(xué)華西醫(yī)院 李為民 教授
第一作者：四川大學(xué)華西醫(yī)院 羅柱 教授
TQC2731：哮喘II期臨床進(jìn)度最快的國(guó)產(chǎn)TSLP單抗
TQC2731是一款胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素(TSLP)單抗，為1類生物創(chuàng)新藥，目前正在中國(guó)開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥包括重度哮喘和慢性鼻竇炎伴有鼻息肉，是哮喘II期臨床進(jìn)度最快的國(guó)產(chǎn)TSLP單抗。其中，重度哮喘的II期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組。
研究顯示，TSLP單抗不僅能有效治療嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘，在嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)目較低表型的哮喘人群中，亦表現(xiàn)出顯著獲益，因此可以覆蓋更加廣泛的重度哮喘患者。此次壁報(bào)入選的研究是I期健康人研究摘要。
評(píng)價(jià)TQC2731注射液在健康成人受試者及重癥哮喘患者中隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅰ期臨床試驗(yàn)
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and immunogenicity of a human monoclonal antibody TQC2731 targeting thymic stromal lymphopoietin (TSLP) in healthy Chinese adults
通訊作者：田鑫 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院
第一作者：田鑫 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院
目前，國(guó)內(nèi)尚無(wú)TSLP單抗獲批上市，公司將大力推進(jìn)TQC2731的臨床開(kāi)發(fā)，解決尚未被滿足的臨床需求。
本次大會(huì)上公布的3項(xiàng)最新研究成果，全面展示了中國(guó)生物制藥在呼吸領(lǐng)域取得的突破性進(jìn)展，無(wú)論是小分子吸入藥，還是大分子單抗，無(wú)論是COPD，還是哮喘，中國(guó)生物制藥都進(jìn)行了全面覆蓋的管線布局。未來(lái)，中國(guó)生物制藥將在呼吸領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，不斷探索創(chuàng)新藥物與治療方案。
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【TQC3721（吸入性PDE3/4抑制劑）、TQC2731（TSLP單抗）】的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢(shì)的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會(huì)等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測(cè)”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會(huì)”和類似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測(cè)或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場(chǎng)及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請(qǐng)現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無(wú)義務(wù)因新信息、未來(lái)事件或其他情況而對(duì)本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。
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