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Nature Medicine：刷新注冊研究中位OS記錄，貝莫蘇拜單抗、安羅替尼聯(lián)合化療為廣泛期小細(xì)胞肺癌患者帶來新希望
發(fā)布時(shí)間：2024-07-17
7月11日，由吉林省腫瘤醫(yī)院程穎教授領(lǐng)銜全國72家中心完成的ETER701研究傳來令人鼓舞的消息。該項(xiàng)研究的學(xué)術(shù)論文Benmelstobart, anlotinib and chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: a randomised phase 3 trial在線發(fā)表于國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《Nature Medicine》（IF=58.7）。ETER701研究為中國生物制藥下屬企業(yè)正大天晴貝莫蘇拜單抗和安羅替尼聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌。研究顯示，納入本次研究的患者中位無進(jìn)展生存期（mPFS)、中位總生存期（mOS）均為注冊研究歷史最高值[1]，貝莫蘇拜單抗和安羅替尼聯(lián)合化療方案有望為廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者帶來生存獲益。
本次是繼2023年世界肺癌大會（WCLC）首度公布數(shù)據(jù)后，貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼及化療在廣泛期小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域再度獲得權(quán)威認(rèn)可[2]。此前，《2024 CSCO小細(xì)胞肺癌診療指南》在廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療的注釋部分對本療法進(jìn)行了重點(diǎn)闡述[3]。
ETER701研究是一項(xiàng)多中心、安慰劑對照、隨機(jī) III 期臨床試驗(yàn)。本研究共納入738名患者，其中246名患者被分配至貝莫蘇拜單抗+安羅替尼+化療組，247名患者被分配至安慰劑+化療組。數(shù)據(jù)截止日期為2022年5月14日，中位隨訪14.0個(gè)月。
主要終點(diǎn)中，兩組人群IRC評估的中位PFS存在顯著差異，分別為6.93個(gè)月 vs. 4.21個(gè)月；中位OS亦有較為顯著的差異，分別為19.32個(gè)月 vs. 11.89個(gè)月[1]。該研究提示，在ES-SCLC一線治療中，在免疫聯(lián)合化療的基礎(chǔ)上加用抗血管生成藥物，中位PFS和中位OS達(dá)到注冊研究歷史最高值，研究結(jié)果支持使用免疫聯(lián)合抗血管生成藥物及化療這種四藥模式可作為ES-SCLC患者一線治療新的選擇。
ETER701研究不僅為廣泛期小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療策略，更標(biāo)志著免疫聯(lián)合抗血管生成藥物及化療的聯(lián)合應(yīng)用邁出了重要一步，為全球抗腫瘤事業(yè)注入新的活力。
今年上半年，中國生物制藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域捷報(bào)頻傳，下屬企業(yè)正大天晴先后有安奈克替尼、貝莫蘇拜單抗、依奉阿克3款1類創(chuàng)新藥獲批上市，為上半年1類創(chuàng)新藥獲批最多的國內(nèi)藥企。前不久，在T20大會上，安羅替尼榮獲“中國新藥開拓獎”，為評選出的20年來我國20大創(chuàng)新藥之一。中國生物制藥將繼續(xù)瞄準(zhǔn)未被滿足的臨床需求，不斷挖掘創(chuàng)新產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中的潛力，為患者帶來更多獲益。
參考文獻(xiàn)：
1.Cheng, Y., Chen, J., Zhang, W. et al. Benmelstobart, anlotinib and chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med (2024).
2.Y Cheng, et al. Benmelstobart with Anlotinib plus Chemotherapy as First-line Therapy for ES-SCLC: A Randomized, Double-blind, Phase III Trial. 2023 WCLC OA01.03.
3.《2024 CSCO小細(xì)胞肺癌診療指南》。
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【貝莫蘇拜單抗、鹽酸安羅替尼】的臨床開發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達(dá)旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。