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@ASCO 2024 | 重磅收購成果，中國生物制藥首次公開FS222（CD137/PD-L1雙抗）Ⅰ期陽性臨床數(shù)據(jù)
發(fā)布時(shí)間：2024-06-06
芝加哥當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月3日，中國生物制藥（1177.HK）在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上以口頭報(bào)告的形式首次公布了FS222（CD137/PD-L1雙抗）治療晚期實(shí)體腫瘤Ⅰ期臨床研究的最新成果。這也是去年中國生物制藥收購納斯達(dá)克前沿生物科技公司F-star后，該雙抗平臺(tái)研究成果首次亮相國際權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議。
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雙特異性抗體（簡稱雙抗）是當(dāng)前備受關(guān)注的前沿藥物形式，能夠同時(shí)結(jié)合相同或不同抗原上的兩個(gè)不同表位。相比簡單的兩個(gè)單抗連用，雙抗有更好的特異性和協(xié)同效果[1]。
FS222是一種新型的四價(jià)雙特異性抗體，靶向PD-L1和CD137，在通過阻斷 PD-L1 解除腫瘤細(xì)胞的免疫抑制作用的同時(shí)通過 CD137 激動(dòng)促進(jìn) T 細(xì)胞活化，從而發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤活性。
此次公布的數(shù)據(jù)來自于正在晚期實(shí)體瘤患者中進(jìn)行的FS222首次人體、劑量遞增的I期臨床試驗(yàn)（NCT04740424），共100例受試者。研究結(jié)果顯示，F(xiàn)S222在多種腫瘤類型中顯示出優(yōu)秀的抗腫瘤活性。100名受試者中，在皮膚黑色素瘤（9例）、卵巢癌（2例）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）（2例）以及粘膜黑色素瘤、三陰性乳腺癌（TNBC）、間皮瘤和MSS型結(jié)直腸癌（各1例）中觀察到緩解（根據(jù)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)定義）。研究中所有患者的疾病控制率（定義為完全緩解率、部分緩解率和疾病穩(wěn)定率的總和）為45.0%。在19例既往接受過PD-1抗體治療的轉(zhuǎn)移性/晚期皮膚黑色素瘤患者中，總緩解率（定義為完全緩解和部分緩解比例之和）為47.4%，疾病控制率為68.4%。
該項(xiàng)研究旨在評(píng)估安全性和確定最大耐受劑量，次要目的包括評(píng)估抗腫瘤活性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。
“FS222的初步抗腫瘤活性給我們留下了深刻印象，尤其是在之前接受過PD-1抗體治療的黑色素瘤患者中，我們對(duì)這些結(jié)果感到鼓舞。”在invoX公司首席執(zhí)行官Ben Toogood看來，耐藥癌癥患者迫切需要?jiǎng)?chuàng)新的免疫腫瘤治療方法，“我們看到了 FS222 在這一領(lǐng)域的巨大潛力，并將繼續(xù)對(duì) FS222 進(jìn)行進(jìn)一步研究，以期在未來造福患者。”
FS222的I期臨床試驗(yàn)正在招募受試者，該研究正在進(jìn)一步探索FS222的劑量優(yōu)化。此次數(shù)據(jù)不僅展示出了FS222在多種腫瘤類型中優(yōu)秀的抗腫瘤活性，也為invoX的抗體平臺(tái)提供了重要驗(yàn)證。中國生物制藥將加速FS222的臨床開發(fā)，并繼續(xù)利用專有的抗體平臺(tái)開發(fā)更多的藥物。
近年來，中國生物制藥持續(xù)大研發(fā)投入。本次ASCO年會(huì)上，公司共有50多項(xiàng)最新臨床研究和基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)公布，包括鹽酸安羅替尼膠囊、貝莫蘇拜單抗注射液等多個(gè)1類創(chuàng)新藥。此次FS222臨床結(jié)果首次亮相，也意味公司對(duì)F-star的重磅收購逐漸進(jìn)入“開花結(jié)果”階段。
關(guān)于invoX
invoX是一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)的全球生物制藥公司，旨在利用新一代技術(shù)平臺(tái)開發(fā)創(chuàng)新藥，提升創(chuàng)新藥的可及性，解決尚未被滿足的醫(yī)療保健需求，改善世界人民的生活。成立于2021年3月，invoX專注于腫瘤和呼吸治療領(lǐng)域，并在英國、歐盟和美國開展研究、臨床、以及業(yè)務(wù)拓展活動(dòng)。
更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：
https://invoxpharma.com/
關(guān)于mAb²®雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)
invoX的mAb²®雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)使用FcabTM結(jié)合域，能夠快速發(fā)現(xiàn)并優(yōu)化差異化的候選藥物。該技術(shù)平臺(tái)已用于生成具有天然人源抗體形式的四價(jià)mAb²®雙特異性抗體臨床管線，具有生產(chǎn)工藝簡單、安全性和生物效價(jià)表現(xiàn)突出等優(yōu)點(diǎn)。
關(guān)于FS222
FS222是一種靶向PD-L1和CD137的新型四價(jià)雙特異性抗體，目前作為單藥正在開發(fā)用于治療實(shí)體瘤患者。FS222獨(dú)特的四價(jià)結(jié)構(gòu)旨在通過阻斷PD-L1通路，靶向腫瘤內(nèi)的免疫抑制，同時(shí)通過激活PD-L1表達(dá)區(qū)域（如腫瘤）中的CD137促進(jìn)T細(xì)胞活化，從而發(fā)揮抗腫瘤活性。
參考文獻(xiàn)：
1.《創(chuàng)新藥研發(fā)專題系列——雙抗：下一代抗體藥物》，平安證券，2021年3月24日。
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本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【FS222（CD137/PD-L1雙抗）】的臨床開發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢(shì)的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會(huì)等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測(cè)”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會(huì)”和類似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測(cè)或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場(chǎng)及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請(qǐng)現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對(duì)本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。