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TQA3038注射液是正大天晴自主研發(fā)的一種靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干擾RNA（siRNA）藥物，適應(yīng)癥為慢性乙型肝炎。TQA3038作為N-乙酰半乳糖胺 （GalNAc）綴合的siRNA藥物，可富集于肝臟，降解靶向的RNA，抑制相關(guān)蛋白的翻譯，從而阻斷乙肝病毒的復(fù)制，有望在臨床上顯著提高患者的功能性治愈率。TQA3038采用具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核酸序列，具有較強(qiáng)的體外及體內(nèi)抗病毒活性。

正大天晴發(fā)起的“評(píng)價(jià)TQA3038在健康成年受試者中安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的I期臨床研究”已于近日順利完成。該研究為TQA3038的首次人體臨床試驗(yàn)，研究中與藥物相關(guān)的不良事件均為1-2級(jí)，無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。

該研究結(jié)果顯示，TQA3038安全性和耐受性符合預(yù)期，藥代動(dòng)力學(xué)特征與其非臨床藥代特征一致，也符合siRNA類藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征。正大天晴將于近期啟動(dòng)TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者中的后續(xù)臨床研究。

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前瞻性聲明：

本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【TQA3038 (siRNA)】的臨床開發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢(shì)的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會(huì)等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測(cè)”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會(huì)”和類似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測(cè)或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場(chǎng)及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請(qǐng)現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對(duì)本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。

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