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2024 AACR | garsorasib（D-1553片，KRAS G12C抑制劑）最新研究成果即將公布
發(fā)布時間：2024-03-13
美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會將于當?shù)貢r間2024年4月5-10日在美國圣地亞哥舉行。會上，益方生物將公布garsorasib（D-1553）在KRAS G12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的II期臨床試驗最新成果。這將是該項研究（NCT05383898）繼2022年世界肺癌大會（WCLC）后，再一次亮相國際知名學術會議。
本次報告的詳情如下：
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編號：CT246
摘要標題：Open-label, single-arm, multicenter, phase 2 trial of garsorasib in KRAS G12C-mutated non-small-cell lung cancer
關于Garsorasib
KRAS突變廣泛存在于多個高致死率癌種中，其中KRAS G12C是一種特定的KRAS突變，約占所有KRAS突變的44%。KRAS G12C突變在肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌及膽管癌中較為常見。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2016至2020年，中國主要KRAS G12C突變癌種的發(fā)病人數(shù)從3.8萬人增長至4.3萬人，預計2030年將達到5.8萬人。KRAS G12C抑制劑潛在的巨大市場也吸引眾多國內(nèi)外藥企布局。
D-1553是國內(nèi)首個自主研發(fā)并進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑，同時也是首個被國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種的國產(chǎn)KRAS G12C抑制劑。2024年1月，D-1553用于既往經(jīng)一線系統(tǒng)治療后疾病進展或不可耐受的、并且經(jīng)檢測確認存在 KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的治療的新藥上市申請獲得受理，并被納入優(yōu)先審評審批程序。此外，D-1553單藥和聯(lián)合用藥在非小細胞肺癌一線治療以及結(jié)直腸癌等其他實體腫瘤中的國際多中心臨床研究正在進行中，部分研究結(jié)果已陸續(xù)發(fā)表于極具影響力的國際學術會議平臺，均展示出了良好的安全性和抗腫瘤活性。
2023年8月，正大天晴與益方生物簽訂許可與合作協(xié)議，獲得后者KRAS G12C靶向藥物D-1553產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家許可權。正大天晴將繼續(xù)后續(xù)新適應癥的開發(fā)，以進一步挖掘和最大化D-1553的臨床應用價值，惠及更多患者，敬請期待未來更多研究結(jié)果的發(fā)表。