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全球第五 | 中國生物制藥2023年取得超過30個新藥進(jìn)展
發(fā)布時間：2024-01-29
日前，丁香園Insight數(shù)據(jù)庫公布2023年全球新藥進(jìn)展榜單，中國生物制藥以超過30個新藥進(jìn)展位列榜單第五位。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，2023年全年，全球已有近3000個臨床階段創(chuàng)新藥項(xiàng)目發(fā)生了進(jìn)度推進(jìn)。按最高母企業(yè)維度看，有20家企業(yè)狀態(tài)變動的新藥項(xiàng)目都超過了15個。
近年來，中國生物制藥聚焦腫瘤、肝病、呼吸、外科/鎮(zhèn)痛四大重點(diǎn)治療領(lǐng)域，持續(xù)加大研發(fā)投入，不論是投入金額、增速、投入占比都居于行業(yè)前列。2023年上半年公司研發(fā)投入高達(dá)26億元，占總收入比例約17.1%，再創(chuàng)新高。其中創(chuàng)新藥研發(fā)投入達(dá)21.3億元，占總研發(fā)投入比例超過八成。過去三年，中國生物制藥實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新藥收入的快速增長，年復(fù)合增長率超過30%。
2023年，集團(tuán)不僅有艾貝格司亭α注射液、利馬前列素片、八因子、依維莫司片等重磅新藥獲批上市，PI3Kα/δ 抑制劑 TQ-B3525 和 PD-L1 抑制劑貝莫蘇拜單抗以及KRAS G12C抑制劑等也已申報上市。此外，2022年度申報的 ALK/MET/ROS1抑制劑安奈克替尼和ALK/MET/ROS抑制劑依奉阿克也有望及早獲批。不久前，集團(tuán)聯(lián)合開發(fā)的KRAS G12C抑制劑D-1553片已被國家藥監(jiān)局藥品審評中心 (CDE)納入優(yōu)先審評品種名單。在降糖/減重領(lǐng)域，司美格魯肽注射液近期已在中國啟動III期臨床研究，GMA106 (GIPR拮抗/GLP-1R激動劑)已提交Ib/II期臨床試驗(yàn)申請并獲得受理，有望給患者帶來更多的用藥選擇。未來三年，公司預(yù)計(jì)有超過10個創(chuàng)新藥上市，還有40多個在研創(chuàng)新藥有望在2030年或之前上市。
中國藥企近年在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域積極加大投入，Insight2023年全球新藥進(jìn)展榜單中，除了中國生物制藥，還有恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、齊魯、信達(dá)等國內(nèi)企業(yè)上榜。此前，美國Clinicaltrial數(shù)據(jù)庫公布的2023年11月全球新增臨床試驗(yàn)數(shù)量顯示，中國生物制藥旗下正大天晴與恒瑞醫(yī)藥以單月新開臨床試驗(yàn)8項(xiàng)在Clinicltrial系統(tǒng)中并列世界第八位。