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中國生物制藥 1 類新藥 ATR 激酶抑制劑 TQB3015 片獲批臨床
發(fā)布時(shí)間：2023-11-28
11月24日，中國生物制藥旗下核心企業(yè)正大天晴收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥ATR激酶抑制劑TQB3015片開展用于治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗(yàn)。
近年來，我國的癌癥總體5年存活率有了一定程度的改善，但對(duì)于難治性腫瘤，如晚期胃癌、胰腺癌、食管癌、小細(xì)胞肺癌、三陰乳腺癌等，以及鉑類、PARP抑制劑或免疫檢查點(diǎn)抑制劑耐藥等患者目前仍然缺乏有效的治療手段，亟需開發(fā)新型抗腫瘤藥物，以滿足臨床需求。ATR激酶抑制劑有望為耐藥后或難治性腫瘤患者帶來新的治療選擇，目前全球尚無同類產(chǎn)品上市。
ATR全稱為共濟(jì)失調(diào)毛細(xì)血管擴(kuò)張突變Rad3相關(guān)蛋白，是DNA損傷修復(fù)的關(guān)鍵酶之一。ATR激活后可通過多種信號(hào)調(diào)控，從而產(chǎn)生細(xì)胞周期阻滯、促進(jìn)脫氧核苷酸合成、啟動(dòng)復(fù)制叉以及修復(fù)DNA雙鏈斷裂等作用。靶向抑制ATR可阻斷腫瘤細(xì)胞的DNA損傷應(yīng)答，高效殺死腫瘤細(xì)胞。同靶點(diǎn)藥物已在多個(gè)難治性腫瘤以及耐藥方向獲得積極結(jié)果。
正大天晴TQB3015片是以ATR激酶為作用靶點(diǎn)的小分子抑制劑，具有良好的ATR選擇性和抑制活性，臨床前研究顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性，有望滿足廣大惡性腫瘤患者的臨床需求。同時(shí)，針對(duì)常見的化療、放療和免疫治療，TQB3015片具有良好的聯(lián)用潛力，在體內(nèi)外研究中均展現(xiàn)出了抗腫瘤的協(xié)同作用，有望在臨床上為腫瘤患者帶來更多的治療選擇。