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10月16日，中國生物制藥宣布，由公司聯(lián)合開發(fā)的1類創(chuàng)新藥GMA106（GIPR拮抗/GLP-1R激動劑）已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）提交Ib/II期臨床試驗申請并獲得受理，用于治療成人超重和肥胖癥患者。

GMA106是一款GIPR（胃抑制多肽受體）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素樣肽-1受體）激動劑，通過利用特有的M-Body技術(shù)，可以使其在特異性阻斷GIPR信號通路的同時激活GLP-1R，從而實現(xiàn)以下效果：

1. 減重效果顯著：降低體內(nèi)脂肪蓄積，減緩胃排空，抑制食欲，通過多通路協(xié)同達(dá)到比單GLP-1受體激動劑更好的減肥效果；
2. 安全性良好：在澳洲進(jìn)行的I期臨床試驗初步數(shù)據(jù)顯示出良好的耐受性與安全性；
3. 防止反彈：未揭盲的初步藥效數(shù)據(jù)顯示出GMA106在停止給藥后的3-5個月仍具有防止體重反彈的潛力；

4. 依從性高：其分子半衰期長，有望以每2周或每4周用藥一次的頻率治療，提高長期用藥的依從性；

    

   

    

GMA106已于2021年11月在澳洲開展Ⅰ期臨床。在中國，GMA106計劃通過Ib期研究進(jìn)一步確認(rèn)80mg、120mg、和160mg在超重和肥胖人群中多次給藥的安全性和耐受性。II期研究將在不同隊列中探索不同劑量和給藥頻率治療24周和36周后的初步療效。

中國肥胖人口近9000萬，肥胖總?cè)藬?shù)位居世界首位¹，成年居民超重或肥胖率已逾50%²。肥胖是罹患非傳染性疾病的重大風(fēng)險因素，如心血管疾病、糖尿病、肌肉骨骼疾病等，甚至可以增加部分癌癥的患病風(fēng)險³，因此亟需突破性的治療手段以解決當(dāng)前日益突出的超重肥胖問題。GMA106有望成為新一代減重、減脂、停藥防反彈的最佳候選減肥藥物，聚焦并解決廣大群眾健康的實際問題，為長期健康管理帶來更優(yōu)質(zhì)的選擇。

1. https://ncncd.chinacdc.cn/hyxw2/202009/t20200921_220735.htm
2. https://m.21jingji.com/article/20220511/herald/0ff2dba96257c362a46bbc9dbb22e15e_zaker.html（《中國居民膳食指南（2022）》）
3. https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight