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中國生物制藥創(chuàng)新藥「TRD205（AT2R拮抗劑）」已向 FDA 提交 IND 申請并獲受理
發(fā)布時(shí)間：2023-09-25
9月25日，中國生物制藥宣布，公司自主研發(fā)的「TRD205（AT2R拮抗劑）」已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交試驗(yàn)用新藥（IND）申請并獲得受理。
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TRD205為血管緊張素II型2受體（AT2R）的新型拮抗劑，擬開發(fā)用于治療神經(jīng)病理性疼痛。神經(jīng)病理性疼痛是十分常見的一類慢性疼痛，臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣，多數(shù)病程超過3個(gè)月。患者疼痛特征不全相同，以灼燒或火燒樣疼痛、電擊樣痛、針刺樣痛、撕裂樣痛較多見。神經(jīng)痛嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，給患者帶來無法忍受的痛苦，研究表明，普通人群中神經(jīng)病理性疼痛的發(fā)病率高達(dá)8%1。目前臨床藥物以阿片類和靶向離子門控通道藥物為主，僅能使四分之一患者獲益。AT2R表達(dá)于外周╱皮膚巨噬細(xì)胞（MΦs），其啟動(dòng)是神經(jīng)損傷部位痛覺敏化的關(guān)鍵觸發(fā)因素，MΦs中AT2R的啟動(dòng)觸發(fā)活性氧╱氮的產(chǎn)生，從而引起背根神經(jīng)節(jié)（DRG）感覺神經(jīng)元鈣內(nèi)流，誘導(dǎo)疼痛超敏反應(yīng)。
參考數(shù)據(jù)：
1. Thomas R. Tolle. Challenges with current treatment of neuropathic pain. European journal of pain supplements. 2010; 4: 161-165