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中國生物制藥抗腫瘤一類新藥 TCC1727 向美國 FDA 提交 IND 申請并獲受理
發(fā)布時間：2022-12-10
12月9日，中國生物制藥有限公司宣布，附屬公司北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的一類新藥——選擇性 ATR 激酶抑制劑 TCC1727 已向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交 IND 申請并獲得受理。
TCC1727 為選擇性ATR激酶抑制劑，靶向作用于DNA損傷修復(fù)（DDR）通路重要激酶 ATR，其對存在 DDR 缺陷的腫瘤具有顯著的抗腫瘤活性。TCC1727 作用機理基于合成致死，即通過抑制 ATR 功能，干擾 DNA 損傷修復(fù)，使癌細胞 DNA 損傷后得不到修復(fù)而死亡，同時 ATR 還參與調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示其對多個瘤種具有顯著的抗腫瘤活性。
目前，TCC1727 擬開發(fā)臨床適應(yīng)癥包括非小細胞肺癌、小細胞肺癌、卵巢癌、三陰乳腺癌等多個癌種，重點針對 PD-(L)1 療法、鉑類化療及 PARP 抑制劑治療進展或耐藥的癌癥患者群體。
ATR 全稱為共濟失調(diào)毛細血管擴張和 Rad-3-相關(guān)蛋白，是一類蛋白絲氨酸/蘇氨酸家族激酶，是 DNA 損傷修復(fù)通路的核心成員，ATR 激酶是臨床多種抗腫瘤療法耐藥的關(guān)鍵因子，包括鉑類、吉西他濱及 PARP 抑制劑等重磅品種。
耐藥作為當(dāng)前腫瘤藥物臨床應(yīng)用和新藥研發(fā)面臨的非常棘手的問題，是影響腫瘤患者生命周期的關(guān)鍵因素。TCC1727 有望攻克這一難題，填補現(xiàn)有療法耐藥或治療失敗后無藥可用的治療空白，解決未滿足的臨床亟需，并與公司現(xiàn)有的腫瘤藥管線形成產(chǎn)品組合，為國內(nèi)廣大腫瘤患者提供全新選擇！