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中國生物制藥南京正大天晴榮獲2022年度南京市優(yōu)秀專利獎
發(fā)布時間：2022-08-05
近日，南京市知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《關(guān)于表彰2022年度南京市優(yōu)秀專利獎的決定（寧知〔2022〕25號）》，中國生物制藥附屬公司南京正大天晴發(fā)明專利“一種鹽酸伊達比星的制備方法”榮獲南京市優(yōu)秀專利獎。
此次獲獎的專利涉及南京正大天晴新品注射用鹽酸伊達比星的制備方法，具有步驟短、成本低等優(yōu)點，同時提高了鹽酸伊達比星的質(zhì)量。該獎項也是南京正大天晴在伊達比星研發(fā)方面獲得的首個專利獎項，在伊達比星專利布局中起到了關(guān)鍵性作用。
伊達比星是國內(nèi)外指南一致推薦的AML（急性髓系白血?。┗委熕幬?。AML是一種侵襲性強、進展迅速的惡性腫瘤。若得不到及時治療，患者在確診后的幾個月內(nèi)就會發(fā)生感染或出血死亡。伊達比星(Idarubicin)聯(lián)合阿糖胞苷(Ara-C)組成的IA(3+7)方案是AML治療的標準一線方案，對減少或消滅殘留病變、延長生存起著基石作用。其中，伊達比星是一種具有獨特化學結(jié)構(gòu)的抗腫瘤抗生素，藥物脂溶性和抗腫瘤活性較高，為該經(jīng)典治療方案的重要組成藥物。經(jīng)臨床驗證，伊達比星應用于不同年齡段、不同危險分層的AML患者，是高緩解率和長生存期的保障，美國國家綜合癌癥網(wǎng)路(NCCN)臨床實踐指南推薦伊達比星全程用于AML的治療。
中國生物制藥開發(fā)的注射用鹽酸伊達比星（商標名：安必?。?020年在國內(nèi)獲批，包括5mg及10mg兩個規(guī)格，是全國同品種首個通過一致性評價的產(chǎn)品。
目前，南京正大天晴圍繞注射用鹽酸伊達比星已累計申請5件國內(nèi)發(fā)明專利，為患者帶來更多選擇的同時，解決了多個困擾伊達比星生產(chǎn)工藝優(yōu)化的關(guān)鍵問題，推動了相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)的研發(fā)、工業(yè)化生產(chǎn)及推廣。
一直以來，中國生物制藥始終高度重視專利及知識產(chǎn)權(quán)保護問題，2021年度，集團提交專利申請939件，獲得專利發(fā)明授權(quán)290件。截至2021年，集團專利授權(quán)數(shù)量突破1000，達到1229項。
隨著越來越多的新品上市以及醫(yī)藥創(chuàng)新工作的不斷深入，中國生物制藥及各附屬公司將持續(xù)加強專利布局，充分發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)對創(chuàng)新發(fā)展的支撐與引領(lǐng)作用，筑牢知識產(chǎn)權(quán)保護“堡壘”，提升企業(yè)和產(chǎn)品市場競爭力。