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中國生物制藥「依達拉奉注射液」獲藥品注冊證書
發(fā)布時間：2021-07-30
7月29日，中國生物制藥宣布，集團開發(fā)的腦神經(jīng)保護劑「依達拉奉注射液」（獲批規(guī)格：20mL: 30mg）已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書。該產(chǎn)品按化學(xué)藥品3類申報，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
依達拉奉是一種自由基清除劑，可減輕腦水腫和組織損傷，有效保護腦神經(jīng)；不僅可用于急性腦梗死和具有出血傾向的腦栓塞的治療，也可用于罕見病漸凍人癥的治療。依達拉奉是迄今唯一被臨床驗證有效的腦神經(jīng)保護劑，因其作用機制明確、臨床療效顯著、已成為國內(nèi)卒中急性期治療的一線用藥，被《中國急性缺血性腦卒中診治指南(2018)》、《中國腦出血診治指南(2019)》、《中國罕見病診治指南(2019)》等權(quán)威指南推薦。依達拉奉目前已在神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、心內(nèi)科、急診科等科室被廣泛應(yīng)用，市場規(guī)模巨大。
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