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正大豐海新藥螺內(nèi)酯片震撼上市
發(fā)布時(shí)間:2020-09-11
近日,江蘇正大豐海制藥有限公司獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),取得新藥——螺內(nèi)酯片的上市許可(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20205025)。該產(chǎn)品為獨(dú)家規(guī)格,基藥、醫(yī)保目錄甲類產(chǎn)品。
螺內(nèi)酯是臨床常用的利尿劑,其結(jié)構(gòu)與醛固酮相似,為醛固酮的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑。由于本藥僅作用于遠(yuǎn)曲小管和集合管,對(duì)腎小管其他各段無(wú)作用,故利尿作用較弱,緩慢而持久。臨床主要用于治療心力衰竭,高血壓,與肝硬化或腎病綜合癥相關(guān)的水腫,原發(fā)性醛固酮增多癥。主要適用科室有心血管內(nèi)科,肝內(nèi)科,腎內(nèi)科,內(nèi)分泌科,泌尿科等。
多部權(quán)威指南推薦 潛力巨大
《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南》2018版、《慢性心力衰竭基層診療指南》2019版、《高血壓基層診療指南》2019版、《肝硬化腹水及相關(guān)并發(fā)癥的診療指南》等多部國(guó)內(nèi)指南共識(shí)中,一致推薦使用螺內(nèi)酯,治療心力衰竭,高血壓。
心血管疾病呈現(xiàn)逐年增加趨勢(shì)
心衰是多種原因?qū)е滦呐K結(jié)構(gòu)和/或功能的異常改變,使心室收縮和/或舒張功能發(fā)生障礙,2003年的流行病學(xué)調(diào)查顯示,我國(guó)35~74歲成人心衰患病率為0.9%,隨著人口老齡化加劇,冠心病、高血壓、糖尿病、肥胖等慢性病的發(fā)病呈上升趨勢(shì)
中國(guó)高血壓調(diào)查最新數(shù)據(jù)顯示,2012—2015年我國(guó)18歲及以上居民高血壓患病粗率為27.9%(標(biāo)化率23.2%),與既往調(diào)查比較,患病率總體呈增高趨勢(shì)。
血壓水平與心血管風(fēng)險(xiǎn)呈連續(xù)、獨(dú)立、直接的正相關(guān)關(guān)系。并發(fā)癥包括心力衰竭、左心室肥厚、心房顫動(dòng)、終末期腎病。
螺內(nèi)酯2012-2019國(guó)內(nèi)銷量走勢(shì)
根據(jù)PDB國(guó)內(nèi)樣板市場(chǎng)分析,2019年螺內(nèi)酯整體銷售額規(guī)模龐大,按照倍數(shù)放大,預(yù)估全國(guó)市場(chǎng)近5億元。
獨(dú)家規(guī)格 醫(yī)?;幤贩N
集團(tuán)研制的螺內(nèi)酯片屬于2019版國(guó)家醫(yī)保目錄甲類品種,2018版國(guó)家基藥目錄品種,是臨床常規(guī)使用藥物,目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為獨(dú)家規(guī)格(100mg/片),現(xiàn)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要使用的螺內(nèi)酯為20mg/片,100片/瓶,平均中標(biāo)價(jià)格20元左右。本品在市場(chǎng)準(zhǔn)入和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面優(yōu)勢(shì)明顯,因此可以說(shuō)本品市場(chǎng)潛力巨大,未來(lái)商機(jī)無(wú)限。