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中國生物制藥「沙格列汀片」獲藥品注冊證書
發(fā)布時間：2020-09-14
9月14日，中國生物制藥宣布，集團(tuán)研發(fā)的治療2型糖尿病藥物「沙格列汀片」已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書，為該品種仿制藥國內(nèi)第二家獲批，且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。沙格列汀片獲批上市，將進(jìn)一步豐富和完善本集團(tuán)在糖尿病領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局。
沙格列汀是一種強(qiáng)效選擇性二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制劑，可通過抑制DPP-4，延長內(nèi)源性胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的作用時間從而調(diào)節(jié)血糖，主要用于治療2型糖尿病。與傳統(tǒng)降糖藥物相比，DPP-4抑制劑的優(yōu)勢在于不增加低血糖風(fēng)險、對體重影響中性、心血管安全性良好。
豐富的臨床試驗表明，沙格列汀片無論從有效性、質(zhì)量可控性等方面均有顯著優(yōu)點；其臨床定位明確、應(yīng)用廣泛，已被納入國家醫(yī)保目錄（乙類），作為抗糖尿病藥物將具有十分廣闊的市場前景。
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