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「泊馬度胺膠囊」獲藥品注冊證書
發(fā)布時間：2020-11-13
11月13日，中國生物制藥宣布，集團開發(fā)的抗腫瘤藥「泊馬度胺膠囊」已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊證書，為國內(nèi)首個獲批上市的泊馬度胺膠囊，且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。隨著泊馬度胺膠囊這一重磅產(chǎn)品的上市，本集團在骨髓瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品布局將更加完善。
泊馬度胺膠囊獲批適應(yīng)癥為：與地塞米松聯(lián)用，適用于既往接受過至少兩種治療（包括來那度胺和一種蛋白酶體抑制劑），且在最后一次治療期間或治療結(jié)束后60天內(nèi)發(fā)生疾病進展的成年多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者。泊馬度胺是繼沙利度胺、來那度胺后的新一代免疫調(diào)節(jié)劑類藥物，能夠抑制造血腫瘤細胞增生并誘導(dǎo)細胞凋亡。
多發(fā)性骨髓瘤是全球發(fā)病率第二位的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，多發(fā)于中老年人，近年發(fā)病年齡日趨年輕化，而隨著中國人口老齡化程度不斷加劇與人均壽命的延長，國內(nèi)患者人數(shù)將逐漸增加。目前，泊馬度胺原研藥尚未在國內(nèi)上市。本集團研制的泊馬度胺膠囊獲批上市，可為復(fù)發(fā)難治的多發(fā)性骨髓瘤患者提供新的用藥選擇，提高國內(nèi)多發(fā)性骨髓瘤患者的用藥可及性，并大幅節(jié)約患者的治療成本。
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