新聞中心
News Center
「注射用泮托拉唑鈉」獲通過一致性評價
發(fā)布時間：2020-12-01
12月1日，中國生物制藥宣布，集團研發(fā)的的消化系統(tǒng)用藥「注射用泮托拉唑鈉」（規(guī)格：60mg和80mg）已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補充申請批準通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，為該國內(nèi)同品種規(guī)格首家通過一致性評價。
泮托拉唑鈉為第三代質(zhì)子泵抑制劑，主要用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變、復合性胃潰瘍等引起的急性上消化道出血。泮托拉唑鈉對肝臟CYP450酶的親和力弱，藥物相互作用影響大大降低，可使治療變得更加安全。質(zhì)子泵抑制劑是多種消化道疾病治療指南推薦用藥，注射用泮托拉唑鈉60mg和80mg雙規(guī)格國內(nèi)首家過評，將以高質(zhì)量繼續(xù)惠及更多患者。
分享：