業(yè)務(wù)與產(chǎn)品
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安尼可? 派安普利單抗注射液
- 【藥品名稱】
- 通用名稱: 派安普利單抗注射液
商品名稱: 安尼可?
英文名稱: Penpulimab Injection
漢語拼音: Pai'anpuli Dankang Zhusheye
- 【性狀】
- 本品為無色至淡黃色澄明液體，可略帶乳光。
- 【成份】
活性成份:派安普利單抗，通過DNA重組技術(shù)由中國倉鼠卵巢細(xì)胞制得。
輔料：醋酸鈉，冰醋酸，山梨醇，聚山梨酯80（Ⅱ）。
- 【適應(yīng)癥】
1.本品適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
基于一項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)的客觀緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間附條件批準(zhǔn)上述適應(yīng)癥。本適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)將取決于正在計(jì)劃開展中的確證性隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)?zāi)芊褡C實(shí)派安普利單抗治療相對于標(biāo)準(zhǔn)治療的顯著臨床獲益。
2.本品聯(lián)合紫杉醇和卡鉑適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療。
- 【用法用量】
本品須在有腫瘤治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。