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福凱特? 甲磺酸侖伐替尼膠囊
- 【藥品名稱】
- 通用名稱：甲磺酸侖伐替尼膠囊
英文名稱：Lenvatinib Mesilate Capsules
漢語拼音：Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang
- 【性狀】
- 本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。
- 【成份】
- 本品的活性成份為：甲磺酸侖伐替尼僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士閱讀
- 【適應癥】
- 本品適用于：1.既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌患者。甲磺酸侖伐替尼關鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。2.進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。
- 【用法用量】
- 肝細胞癌對于體重<60kg的患者，本品推薦日劑量為8mg（2粒4mg膠囊），每日一次；對于體重≥60kg的患者，本品推薦日劑量為12mg（3粒4mg膠囊），每日一次。應持續(xù)治療至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應。分化型甲狀腺癌本品推薦日劑量為24mg（2粒10mg膠囊和1粒4mg膠囊），每日一次。應持續(xù)治療至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應。給藥方法本品為口服使用。本品應在每天固定時間服用，空腹或與食物同服均可（參見【藥代動力學】）。本品應整粒吞服，也可以將本品（不能將其打開或壓碎）與一湯匙水或蘋果汁在玻璃杯中混合，形成混懸劑。膠囊必須在液體中停留至少10分鐘，攪拌至少3分鐘以溶解膠囊殼，然后吞服混懸劑。飲用后，必須將相同量的水或蘋果汁（一湯匙）加入玻璃杯中，攪拌數(shù)次，然后喝完玻璃杯中所有的液體。如果患者遺漏一次用藥且無法在12小時內(nèi)服用，無需補服，應按常規(guī)用藥時間進行下一次服藥。在對本品進行劑量調(diào)整（暫停、減量）之前，應積極治療惡心、嘔吐和腹瀉等不良反應；應積極治療胃腸毒性反應，以減少腎功能不全或腎衰竭發(fā)生的風險（參見【注意事項】）。監(jiān)測、劑量調(diào)整和停藥可能需要暫停給藥、調(diào)整劑量或停止本品治療來管理某些不良反應。輕度至中度不良反應（例如1級或2級）一般無需暫停給藥，除非積極治療后，患者仍不耐受。重度（例如3級）或不能耐受的不良反應需要暫停用藥直至不良反應改善至0-1級或基線。根據(jù)不良反應進行劑量調(diào)整的詳細信息參見表1，在肝細胞癌患者中監(jiān)測、劑量調(diào)整和停藥的詳細信息參見表2，在分化型甲狀腺癌患者中監(jiān)測、劑量調(diào)整和停藥的詳細信息參見表3。