業(yè)務(wù)與產(chǎn)品
Business And Products
- 【藥品名稱】
- 通用名稱：達(dá)沙替尼片
英文名稱：Dasatinib Tablets
漢語拼音：Dashatini Pian
- 【性狀】
- 20mg：本品為薄膜衣片，除去包衣后呈白色或類白色
50mg：本品為薄膜衣片，除去包衣后呈白色或類白色。
- 【成份】
本品主要成份為達(dá)沙替尼。
僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士閱讀
- 【適應(yīng)癥】
本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費(fèi)城染色體陽性（Ph+）慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。
- 【用法用量】
應(yīng)當(dāng)由具有白血病診斷和治療經(jīng)驗的醫(yī)師進(jìn)行治療。
用法
片劑不得壓碎、切割或咀嚼，必須整片吞服，以保持劑量的一致性。本品可與食物同服或空腹服用。同時服用時間應(yīng)當(dāng)一致，早上或晚上均可。
本品不應(yīng)與葡萄柚或葡萄汁一起服用(見[藥物相互作用])。
用量Ph+慢性期CML的患者推薦起始劑量為達(dá)沙替尼100mg，每日1次，口服。
Ph+加速期、急變期(急粒變和急淋變)CML的患者推薦起始劑量為70mg，每日2次，分別于早晚口服 (見[注意事項])
治療持續(xù)時間:在臨床試驗中，達(dá)沙替尼治療均持續(xù)至疾病進(jìn)展或患者不再耐受該治療。尚未對達(dá)到細(xì)胞遺傳學(xué)或分子學(xué)緩解[包括完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解(CCyR)、主要分子學(xué)緩解(MMR)和MR4.51]后停止對慢性疾病結(jié)束治療的影響進(jìn)行研究。
為了達(dá)到所推薦的劑量，本品共有20mg、50mg薄膜衣片兩種規(guī)格。推薦根據(jù)患者的反應(yīng)和耐受性情況進(jìn)行劑量的增加或降低。
劑量遞增:
在成年P(guān)h+ CML患者的臨床試驗中，如果患者在推薦的起始劑量治療下未能達(dá)到血液學(xué)或細(xì)胞遺傳學(xué)緩解，則慢性期CML患者可以將劑量增加至140mg，每日1次，對于進(jìn)展期 (加速期和急變期)CML患者，可以將劑量增加至90mg，每日2次。