業(yè)務(wù)與產(chǎn)品
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賽維健? 注射用雷替曲塞
- 【藥品名稱】
- 通用名稱 : 注射用雷替曲塞
英文名稱 : Raltitrexed for Injection
漢語拼音 : Zhusheyong Leitiqusai
- 【性狀】
- 白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
- 【成份】
本品主要成份為雷替曲塞。
僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士閱讀
- 【適應(yīng)癥】
在患者無法接受聯(lián)合化療時(shí)，本品可單藥用于治療不適合 5-Fu/ 亞葉酸鈣的晚期結(jié)直腸癌患者。
- 【用法用量】
- 用法:溶解:每瓶含有2mg 雷替曲塞，用4ml 的滅菌注射用水溶解成濃度為 0.5mg/ml 的溶液。溶解后的溶液在冰箱2-8C條件下可保存24 小時(shí),且不需要避光。
稀釋:用50-250ml0.9%的氯化鈉注射液或5%的葡萄糖注射液將適當(dāng)劑量的上述溶液(0.5mg/ml )稀釋,稀釋后的溶液應(yīng)在 15 分鐘內(nèi)開始靜脈輸注。
雷替曲塞溶液稀釋后,需盡快使用。此稀釋溶液必須在 24 小時(shí)內(nèi)用完。溶解和稀釋溶液時(shí)無需避光。雷替曲塞不含防腐劑和抑菌劑，在溶解和稀釋時(shí)也不加其他物質(zhì)。雷替曲塞的溶解和稀釋需要在無菌環(huán)境下操作并且盡可能盡快使用。
開封及稀釋后的溶液不得用于其他患者。未使用的溶液應(yīng)按照處理細(xì)胞毒性藥物的方式統(tǒng)一處理。本品須由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員進(jìn)行靜脈滴注藥物的配制，細(xì)胞毒性藥物的配制需在指定的區(qū)域進(jìn)行。孕婦不得接。
本品配制的場所需要用防范措施，例如層流柜，并且操作臺(tái)面上覆蓋有一次性塑料背襯的吸水紙。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服，包括普通外科用的一次性手套和護(hù)目鏡。
一旦接觸到皮膚上,立即用水清洗。如果濺入眼睛,保持眼睛睜開,灌洗至少 10 分鐘,并就醫(yī)。
應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序清洗任何泄漏液。廢棄物應(yīng)按照處理細(xì)胞毒性藥物進(jìn)行焚化處理。
用量:成人:推薦劑量為3mg/㎡。增加劑量可導(dǎo)致危及生命或致死性毒性反應(yīng)的發(fā)生率升高，因此不推薦劑量大于3mq/m如未出現(xiàn)毒副作用,可每3 周重復(fù)給藥一次。本藥應(yīng)避免與其他藥物混合輸注。根據(jù)前一治療周期觀察到的最嚴(yán)重的胃腸道及血液學(xué)毒性等級,如果此類毒性已完全緩解,推薦按前一周期最嚴(yán)重的胃腸道、血液學(xué)毒性(以下毒性均按WHO 標(biāo)準(zhǔn)分級)進(jìn)行劑量調(diào)整劑量減少25%:血液學(xué)毒性3 級(中性粒細(xì)胞減少或者血小板減少 或胃腸道毒性2級 腹或粘膜炎):劑量減少50%:血液學(xué)毒性4 級 中性粒細(xì)胞減少或者血小板減少 減胃腸道責(zé)性3級(瀉或粘膜炎)一旦減量后，后續(xù)治療的劑量均需按減量后的劑量給藥。出現(xiàn) 4 級胃腸道毒性(腹瀉或粘膜炎 )，或3 級胃腸道毒性并伴有 4 級血液學(xué)毒性( 中性粒細(xì)胞減少或者血小板減少)時(shí)必須中止治療:并立即給予標(biāo)準(zhǔn)支持治療，包括靜脈補(bǔ)水和造血功能支持。臨床前研究提示可以使用亞葉酸治療,按照臨床經(jīng)驗(yàn)提示,需每6小時(shí)靜脈注射 25m/㎡亞葉酸直至癥狀緩解。對于此類患者建議停用本藥。必須嚴(yán)格遵守劑量減少方案，因?yàn)?，在出現(xiàn)毒性時(shí)如果不減少劑量或未停止治療，則危及生命和致命毒性的可能生增加。
腎功能不全。對于血清肌酥異常的患者，每次治療開始前應(yīng)監(jiān)測肌配清除率。對于因年齡或體重下降等因素使血清肌酥可能與肌酥清除率相關(guān)性不好而血清肌醉正常的患者,應(yīng)按相同程序處理。