国产高清露脸AV网址_国产亚洲毛片无码福利专区_久久综合影视77777_国产成人90性后网无码

用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血?。≒h+CML）的慢性期、加速期或急變期；
用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）的成人患者
用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外研究資料，中國(guó)人群數(shù)據(jù)有限:
用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ALL）。
用于治療嗜酸細(xì)胞過(guò)多綜合征（HES）和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血?。–EL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。
用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生性疾?。∕DS/MPD）伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體（PDGFR）基因重排的成年患者。
用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥（ASM），無(wú)D816Vc-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。
用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）。
用于Kit（CD117）陽(yáng)性GIST手術(shù)切除后具有明顯復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的成人患者的輔助治療，極低及低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者不應(yīng)該接收該輔助治療。

治療應(yīng)由對(duì)惡性腫瘤患者有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。
甲磺酸伊馬替尼應(yīng)在進(jìn)餐時(shí)服用，并飲一大杯水，以使胃腸道紊亂的風(fēng)險(xiǎn)降到最小。
通常成人每日一次，每次400mg或600mg，以及日服用量800mg即400mg劑量每天2次（在早上及晚上）。兒童和青少年每日一次或分兩次服用（早上和晚上）。
不能吞咽膠囊的患者（包括兒童），可以將膠囊內(nèi)藥物分散于水或蘋果汁中。建議懷孕期和哺乳期婦女在打開(kāi)膠囊時(shí)，避免藥物與皮膚或眼睛接觸，或者吸入（見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】），接觸打開(kāi)的膠囊后應(yīng)立即洗手。
只要患者持續(xù)受益，本品治療應(yīng)持續(xù)進(jìn)行。
1.Ph+CML患者的治療劑量
（1）成人
對(duì)慢性期患者甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為400mg/日，急變期和加速期患者為600mg/日。
對(duì)于WBC>50000/μl的CML患者的一線治療，治療經(jīng)驗(yàn)僅限于曾接受過(guò)羥基脲治療的患者。該治療開(kāi)始可能需要加上甲磺酸伊馬替尼治療。
沒(méi)有嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)且如果血象許可，在下列情況下劑量可考慮從400mg/日增加到600mg/日，或從600mg/日增加到800mg/日：任何時(shí)間出現(xiàn)了疾病進(jìn)展、治療至少3個(gè)月后未能獲得滿意的血液學(xué)反應(yīng)，治療12個(gè)月未獲得任何細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)，已取得的血液學(xué)和/或細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)重新消失。
（2）3歲以上兒童及青少年
目前國(guó)內(nèi)外兒童臨床數(shù)據(jù)有限、需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)兒童患者的療效和安全性，必要時(shí)及時(shí)調(diào)整劑量。
本品用于3歲以上兒童及青少年的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外臨床研究數(shù)據(jù)。
依據(jù)成人的劑量，推薦日劑量為：慢性期加速期和急變期340mg/m2(總劑量不超過(guò)600mg/日)制訂兒童患者的每日推薦劑量，計(jì)算所得劑量一般應(yīng)上下調(diào)整至整百毫克，12歲以下兒童的劑量一般應(yīng)上下調(diào)整至整五十毫克。
（3）尚無(wú)3歲以下兒童治療的經(jīng)驗(yàn)。
2.Ph+ALL患者的治療劑量
對(duì)難治復(fù)發(fā)成人Ph+ALL患者，甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600mg/日。
3.GIST患者的治療劑量
對(duì)不能切除和/或轉(zhuǎn)移的惡性GIST患者，甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為400mg/日。
在治療后未能獲得滿意的反應(yīng)，如果沒(méi)有嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，劑量可考慮從400mg/日增加到600mg/日或800mg/日。
對(duì)于GIST患者，甲磺酸伊馬替尼應(yīng)持續(xù)治療，除非病情進(jìn)展。
對(duì)于GIST完全切除術(shù)后成人患者輔助治療的推薦劑量為400mg/日。臨床研究中伊馬替尼用藥時(shí)間為3年。建議治療的持續(xù)時(shí)間至少為36個(gè)月。伊馬替尼輔助治療的最佳持續(xù)時(shí)間尚不清楚。
4.HES/CEL患者的用藥劑量
本品用于HES/CEI治療推薦劑量主要依據(jù)國(guó)外研究報(bào)道劑量。
對(duì)于證明存在FIP1L1-PDGFR-α融合激酶的HES/CEL，推薦起始劑量為100mg/日。如果治療后經(jīng)適當(dāng)檢測(cè)證實(shí)未獲得足夠緩解，且無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，可以考慮將100mg/日劑量增至400mg/日。
5.ASM患者的用藥劑量
本品用于ASM治療推薦劑量主要依據(jù)國(guó)外研究報(bào)道劑量。
無(wú)D816Vc-Kit突變的ASM成人患者甲磺酸伊馬替尼治療推薦劑量是400mg/日。如果ASM患者的c-Kit突變情況未知或無(wú)法測(cè)得，當(dāng)使用其它療法不能獲得滿意緩解時(shí)，應(yīng)考慮給予甲磺酸伊馬替尼400mg/日進(jìn)行治療。
伴有嗜酸性粒細(xì)胞增多（一種與FIP1L1-PDGFR-α融合激酶有關(guān)的克隆性血液系統(tǒng)疾?。┑腁SM患者，甲磺酸伊馬替尼推薦起始劑量為100mg/日。如果治療后經(jīng)適當(dāng)檢測(cè)證實(shí)未獲得足夠緩解，且無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，可以考慮將100mg劑量增至400mg。
6.MDS/MPD患者的用藥劑量
本品用于MDS/MPD治療推薦劑量主要依據(jù)國(guó)外研究報(bào)道劑量。
成人高嗜酸性粒細(xì)胞綜合征和PDGFR-α或-β基因重排的非典型MDS/MPD患者推薦的甲磺酸伊馬替尼用藥劑量為400mg/日。
7.DFSP患者的治療劑量
本品用于DFSP治療推薦劑量主要依據(jù)國(guó)外研究報(bào)道劑量。
成人DFSP患者甲磺酸伊馬替尼治療的推薦劑量是400mg/日。需要時(shí)劑量可升至每日800mg。
（1）出現(xiàn)不良反應(yīng)后劑量的調(diào)整
如果接受甲磺酸伊馬替尼治療過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重非血液學(xué)不良反應(yīng)（如嚴(yán)重水潴留），應(yīng)停藥，直到不良反應(yīng)消失，然后再根據(jù)該不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度調(diào)整劑量。
（2）嚴(yán)重肝臟毒性時(shí)劑量的調(diào)整
如膽紅素升高＞正常范圍上限3倍或轉(zhuǎn)氨酶升高＞正常范圍上限5倍，宜停止服用甲磺酸伊馬替尼，直到上述指標(biāo)分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。
以后，甲磺酸伊馬替尼治療可以減量后繼續(xù)服用。成人每日劑量應(yīng)該從400mg減少到300mg，或從600mg減少到400mg或從800mg減少至600mg；兒童和青少年從260mg/m2減少到200mg/m2或從340mg/m2減少到260mg/m2。
（3）中性粒細(xì)胞減少或血小板減少時(shí)劑量的調(diào)整
Ph+CML加速期或急變期，Ph+ALL（起始劑量600mg/日，或兒童和青少年340mg/m2/日）：如果出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞核和血小板減少（中性粒細(xì)胞＜0.5×109/L和/或血小板＜10×109/L），應(yīng)確定是否血細(xì)胞減少癥與白血病有關(guān)（抽取骨髓或活檢）。如果血細(xì)胞減少癥不是由白血病引起的，建議劑量減少到400mg/日或兒童和青少年260mg/m2/日。如果血細(xì)胞減少持續(xù)2周，則進(jìn)一步減少劑量至300mg/日或兒童和青少年200mg/m2/日，如血細(xì)胞減少持續(xù)4周，應(yīng)停藥，直到中性粒細(xì)胞≥1×109/L和血小板≥20×109/L。再用時(shí)劑量為300mg/日；或兒童和青少年200mg/m2/日。
CML慢性期及GIST患者（起始劑量400mg/日或兒童和青少年260mg/m2/日）；當(dāng)中性粒細(xì)胞＜1.0×109/L和/或血小板＜50×109/L時(shí)應(yīng)停藥，在中性粒細(xì)胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L時(shí)才應(yīng)該恢復(fù)用藥，治療可恢復(fù)為劑量400mg/日或兒童和青少年260mg/m2/日。如果再次出現(xiàn)危急數(shù)值（中性粒細(xì)胞＜1.0×109/L和/或血小板＜50×109/L），治療中斷后的重新治療劑量減至300mg/日或兒童和青少年200mg/m2/日。
HES/CEL（起始劑量為100mg/日）：
當(dāng)中性粒細(xì)胞ANC＜1.0×109/L和/或血小板＜50×109/L時(shí)應(yīng)停藥，在中性粒細(xì)胞ANC≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L時(shí)才應(yīng)該恢復(fù)用藥?？梢灾匦掠弥暗膭┝浚窗l(fā)生嚴(yán)重不良事件之前的劑量）開(kāi)始給藥。
8.ASM（起始劑量100mg/日）：
當(dāng)中性粒細(xì)胞ANC＜1.0×109/L和/或血小板＜50×109/L時(shí)應(yīng)停藥，在中性粒細(xì)胞ANC≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L時(shí)才應(yīng)該恢復(fù)用藥。可以重新用之前的劑量（即發(fā)生嚴(yán)重不良事件之前的劑量）開(kāi)始給藥。
9.HES/CEL、ASM、MDS/MPD（起始劑量為400mg/日）：
當(dāng)中性粒細(xì)胞＜1.0×109/L和/或血小板＜50×109/L時(shí)應(yīng)停藥，在中性粒細(xì)胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L時(shí)才應(yīng)該恢復(fù)用藥，重新治療劑量400mg/日。如果再次出現(xiàn)危急數(shù)值（當(dāng)中性粒細(xì)胞＜1.0×109/L和/或血小板＜50×109/L），重新治療劑量應(yīng)減少至300mg。
DFSP（劑量800mg/日）
當(dāng)中性粒細(xì)胞＜1.0×109/L和/或血小板＜50×109/L時(shí)應(yīng)停藥，在中性粒細(xì)胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L時(shí)才應(yīng)該恢復(fù)用藥，重新治療劑量600mg/日。如果再次出現(xiàn)危急數(shù)值（當(dāng)中性粒細(xì)胞＜1.0×109/L和/或血小板＜50×109/L），重新治療劑量應(yīng)減少至400mg。
10.肝功能損害患者的劑量
輕、中度肝功能損害者推薦使用最小劑量400mg/天。目前尚無(wú)嚴(yán)重肝功能損害患者（膽紅素＞正常范圍的3倍）使用劑量為400mg/天的數(shù)據(jù)資料。這些患者應(yīng)在認(rèn)真權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，再使用本品。
11.腎功能衰竭患者的劑量
伊馬替尼的腎清除可以忽略。由于這個(gè)原因，預(yù)計(jì)對(duì)腎功能損害患者的全身清除率沒(méi)有減少。然而，對(duì)嚴(yán)重腎功能損害的患者仍需特別注意。
12.老年患者的劑量